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Représentant validation h/f

  • BAC +5
  • Qualité
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Haute-Normandie
  • Type de contrat : Mission d’intérim
  • Durée : 6 mois renouvelable sur 18 mois
  • Rémunération : De 40 000 à 50 000 euros

Descriptif

Adecco, expert mondial des Ressources Humaines, vous accueille au sein de son agence à Rouen. Notre équipe, formée aux métiers de l'industrie vous accompagnera sur tous vos projets professionnels Intérim/CDI/formation.

 

Notre agence Adecco Hubsite Rouen recrute pour l'un de ses clients spécialisés dans le domaine pharmaceutique, situé sur l'agglomération de Rouen (25 km de Rouen en direction du Havre) :

2 Représentants Validation H/F

 

Mission :

Le représentant Validation est le garant de la bonne mise en œuvre des stratégies de validation définies et de l’application des référentiels de validation, de la réglementation en vigueur et des directives groupe, au travers de la vérification des protocoles et des rapports.

 

Le représentant validation a pour principales responsabilités de :

Mettre en avant les plans de validation et prendre les décisions qualité du périmètre dont il/elle a la responsabilité.

Faire appliquer les GMP.

Revoir et signer les protocoles, les rapports

Investiguer les anomalies de validation et définir les CAPA

Revoir les résultats de tests et signer les revues de résultats

Définir les paramètres du procédé routine

Reporter à son N+1 l’avancement des projets, des points chauds ou de blocage

 

Nous sommes à la recherche d'un profil Bac +5 scientifique : Ingénieur ou Pharmacien avec une expérience professionnelle de 3 ans en industrie pharmaceutique dans le domaine du stérile/injectable dans un poste de validation ou d’assurance qualité produit :

Maitrise des analyses de risque et des référentiels qualité,

Connaissances des outils de méthodes d’amélioration continue et de résolution de problème

Principes de validation (stérilisation au H2O2, autoclave matériel, classification des zones, procédés de répartition aseptique, équipements et procédés de mirage automatique, équipements et procédés de conditionnement secondaire)

Référentiels qualité

Compétence linguistique : lire, comprendre et rédiger en anglais courant.

Le salaire est de 39 970 euros annuel, statut Cadre.

Poste en journée

Durée : 6 mois à pourvoir sur janvier 2018, possibilité renouvellement sur 18 mois.

Si vous correspondez à ce profil, merci d'envoyer votre candidtaure sur pharmak53@adecco.fr

Tous nos postes sont ouverts aux personnes reconnues handicapées.

 

Laetitia KALEFF - Responsable Recrutement - Adecco Hubsite Rouen

 

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