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Rédacteur partie qualité du dossier d'AMM (H/F)

  • Pharmaciens
  • Réglementaire
  • Autres industries de santé (vétérinaire, diagnostic, dispositif médicaux)
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

A.R.C. Pharma, société de conseil et d’assistance en affaires technico-réglementaires, recherche pour son activité CMC Dossiers Pharmaceutiques, en CDI :

UN REDACTEUR PARTIE QUALITÉ DU DOSSIER D’AMM (H/F)
 

Mission :

Vous assurez des activités de rédaction de la partie pharmaceutique des dossiers d’enregistrement (CTD) en relation avec les laboratoires pharmaceutiques et leurs prestataires.

Profil :

  1. Pharmacien ou chimiste, avec une première expérience de 2 à 3 ans dans la rédaction de dossiers pharmaceutiques et des modifications de ces dossiers, acquise dans un service de R&D, de développement galénique ou analytique, ou encore d’affaires réglementaires, idéalement dans un contexte industriel,
  2. Bonne connaissance des guidelines et exigences technico-réglementaires sur la partie « Qualité » des dossiers, en particulier des textes régissant les variations.
  3. Bonne maîtrise de l’anglais à l’oral comme à l’écrit,
  4. Autonome et réactif avec le sens de la rigueur et l’esprit d’entreprise.
    Merci d’adresser CV et lettre de motivation sous la référence « Pharma 2017 » à :

    a.r.c. pharma
    41 rue de Villiers
    92523 NEUILLY-SUR-SEINE Cedex

    ou

    mc.quero@arcphar.com

     

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