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Publisher H/F

  • BAC +3/+4
  • Réglementaire
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Excelya est une CRO innovante et dynamique qui intervient auprès des différentes industries du monde de la santé : pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux.

Notre politique RH inédite ainsi que notre dynamisme nous ont permis d’atteindre la taille de 180 personnes en 2017.

 

Outre sa mission, chaque « Excelyen » a aussi un rôle actif dans la vie et le développement d’Excelya. Nous nous différencions par un esprit d’entreprise fort, partagé par l’ensemble de nos membres.

 

Missions

 

En étroite collaboration avec les Dossiers Managers et le Responsable Publishing, le Publisher est responsable de :

 

- L’assemblage, suivant une table des matières prédéfinie, des éléments du dossier approuvés dans le système de gestion documentaire
- La publication du dossier d’enregistrement
- Le contrôle qualité du dossier
- L’envoi des dossiers corporate aux autorités et/ou aux différentes filiales
- La saisie de l’identifiant du dossier et de la date d’envoi dans la base réglementaire de suivi des produits
 

Profil

  • BTS, Licence
  • Une expérience en tant qu’Assistant(e) en opération clinique ou Affaires Réglementaires
  • Poste basé en région parisienne
  • Anglais courant
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