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Pharmacien Responsable - VISUfarma

  • Pharmaciens
  • Direction générale
  • Autres industries de santé (vétérinaire, diagnostic, dispositif médicaux)
  • Région : Provence-Alpes-Côte d'Azur
  • Type de contrat : CDD
  • Durée : 12 mois
  • Rémunération : Plus de 70 000 euros

Descriptif

Fonctions PrincipalesGérer au niveau local le département Qualité Règlementaire et Vigilance en assurant le développement et la mise en œuvre de la politique de la qualité, des affaires réglementaires et de la vigilance.Assurer le suivi des changements des législations locales et européennes afin de maintenir le système qualité, la promotion et les communications à jour.Le Pharmacien Responsable assure la conformité des activités pharmaceutiques de VISUfarma SAS selon l'article 5124-36 du code de la santé publique (CSP) et plus particulièrement :• Organise et supervise les opérations pharmaceutiques de VISUfarma, en particulier, la promotion, l'information médicale, la pharmacovigilance, la distribution, les réclamations et le rappel des produits pharmaceutiques• Assure le suivi de la fabrication des produits pharmaceutiques,• S'assure de la distribution des produits pharmaceutiques, dont les conditions de transport,• Signe les demandes d'autorisation de mise sur le marché et toute autre document lié à sa mission.En outre, le portefeuille de la société contient également des dispositifs médicaux et des compléments alimentaires. Les rôles et les responsabilités restent les mêmes que pour les produits pharmaceutiques.Comme Pharmacien Responsable et responsable QRV :•             Assurer que les activités de de suivi des lots, stockage, de distribution, , de rappel de lots, de réclamations, d’étiquetage/conditionnement, de pharmacovigilance et d’ information médicale des produits pharmaceutiques mis sur le marché sont réalisées selon la réglementation locale en vigueur (BPF, BPDG, BPV...)•             Gérer les inspections des autorités compétentes et leurs suivis•             Gérer les revue périodique qualité de l’établissement pharmaceutique (exploitant et Charte promotionnelle)•             Superviser l’ «Etat des établissements pharmaceutiques»•             Superviser la publicité (matériel promotionnel)•             Superviser le PRI•             Assurer la permanence des activités pharmaceutiques 24h/24h Développement de la politique groupe•             Contribuer à l'élaboration et à la mise en œuvre de la politique Groupe européenne en matière de qualité, d'affaires réglementaires et de vigilance•             Elaborer et mettre en œuvre la politique locale en accord avec le directeur du département promotion et la traduire en objectifs QRV locaux•             Formuler, approuver et assurer le respect des SOPGestion des personnes•             Superviser, motiver et coacher les collaborateurs du département QRV•             Créer un milieu de travail motivant en associant les collaborateurs et en les soutenant dans leur travail, si nécessaireCommunication avec la maison mère•             Donner un aperçu du résultat QRV par des rapports réguliers et adhoc•             Analyser et conseiller la direction sur les questions QRV•             Informer sur les autres fonctions du poste.Profil•             Personnalité enthousiaste et flexible ; esprit d'équipe•             Excellentes compétences en gestion et en coaching•             Attitude de service, axée sur les solutions, « peut faire »•             Capacité à travailler dans un environnement en constante évolution•             Compétences organisationnelles solides : prioriser la charge de travail dans un environnement pressurisé et avec des  délais serrés•             Capacité à la prise de recul permettant une « vue hélicoptère »•             Excellentes aptitudes en communication : capacité de s'engager avec diplomatie et empathie à tous les niveaux•             Très motivé avec capacité à déléguer avec une supervision minimale•             Bonne compréhension de la pharmacovigilance•             Haut niveau d'intégrité, de confidentialité et de loyautéExpérience•             Docteur d’Etat en Pharmacie•             5 ans minimum d'expérience en tant que PR d’un site pharmaceutique exploitant et 3 ans en position de manageur•             Connaissance des lignes directrices de la réglementation et de la qualité dans l'industrie pharmaceutique : médicaments, dispositifs médicaux et compléments alimentaires•             Expérience pour la gestion des inspections réglementaires/qualité•             Bonne connaissance des BPF, BPDG, BPV, de la réglementation pharmaceutique et qualité•             Bonne connaissance des systèmes de gestion qualité : médicaments et dispositifs médicaux•             Compétences en informatique : bonnes connaissances de MS Office: Word, Excel, PowerPoint, SharePoint et Outlook•             Langues : français. Maîtrise de l'anglais parlé et écrit. La pratique de toutes autres langues européennes est un avantage Pour postuler :Merci de bien vouloir envoyer votre CV et lettre de motivation à hr@VISUfarma.com

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