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Pharmacien responsable et directeur assurance qualité et affaires règlementaires

  • Pharmaciens
  • Direction générale
  • Industrie du médicament humain
  • Département : Paris (75)
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

ORPHELIA Pharma, société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation de nouveaux médicaments pédiatriques en neurologie et en oncologie, recrute un/une Pharmacien d’industrie, avec une expérience de Pharmacien Responsable (ou PRI) d’au moins 3 ans et une expérience de l’Assurance Qualité d’au moins 5 ans.

Le/la candidat(e) devra avoir une parfaite maîtrise des activités d’exploitation pharmaceutique et aura participé à la mise en place d’un établissement pharmaceutique exploitant. Il/elle devra avoir une bonne expérience de la pharmacovigilance.

En outre, il/elle devra être capable de bien gérer l’interface avec les équipes internes et externes.

Une connaissance des petites molécules, toutes voies d’administration, est vivement souhaitée.

Une excellente maîtrise de l’anglais scientifique et technique est indispensable.

Les missions principales du poste sont les suivantes :

- Assurer la responsabilité pharmaceutique de l’entreprise (en tant que Pharmacien Responsable tel que défini par le Code de la Santé Publique), incluant notamment la pharmacovigilance en relation avec les sous-traitants et les distributeurs de l’entreprise, l’information médicale, le suivi et les éventuels rappels de lot, les réclamations, le contrôle de la publicité, la distribution,

- Participer à l'élaboration des programmes de recherche et développement,

- Coordonner et diriger la politique d’Assurance Qualité de l’entreprise,

- Coordonner les actions liées aux Affaires Règlementaires de l’entreprise,

- Participer aux activités d’accès au marché pour les produits de l’entreprise,

- Participer aux interactions avec les Autorités de Santé concernées par le développement ou l’exploitation des produits de l’entreprise en France, en Europe et à l’étranger,

- Effectuer la veille règlementaire et qualité.

Poste basé à Paris.

H/F

Rémunération en fonction de l’expérience, Bonus, Intéressement au capital de l’entreprise. 

A propos d’ORPHELIA Pharma 

Basée à Paris et à Lyon, ORPHELIA Pharma est une société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation de médicaments pédiatriques en oncologie et en neurologie. Sa mission est d’améliorer significativement les médicaments administrés aux enfants en développant des produits efficaces, sûrs et faciles à utiliser. ORPHELIA Pharma conduit des projets de recherche innovants à travers des collaborations académiques et industrielles. Ses investisseurs principaux sont initiative OCTALFA et Pierre Fabre Médicament.

Plus d’information sur www.orphelia-pharma.eu

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