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Pharmacien qualité réglementaire /PRI

  • Pharmaciens
  • Réglementaire
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Cette société d'envergure internationale est une des premières dans son domaine d’expertise. Depuis plusieurs décennies, elle développe et commercialise des spécialités pharmaceutiques pointues ainsi que des dispositifs médicaux.

Dans le cadre sa croissance, cette entreprise nous a confié la recherche de son :

 

Pharmacien qualité réglementaire /PRI

 

Rattaché au Pharmacien Responsable, vous prenez en charge l'ensemble du système qualité de la filiale France.

  • Vous êtes le garant du respect de la réglementation relative au code de la santé publique et des bonnes pratiques(GMP/GDP).
  • Vous effectuez la veille réglementaire
  • Vous managez le système qualité de l'entité (certifiée ISO 9001:2015)
  • Vous assurez le suivi des actions correctives
  • Vous participez à la mise en œuvre des exigences réglementaires en matière de charte de la visite médicale/DMOS/Transparence.
  • Vous participez aux audits internes, inspections et audits des sous traitants.
  • Vous contrôlez le packaging et les éléments promotionnels
  • Vous préparez les soumissions aux autorités si nécessaire
  • Vous êtes susceptible d'intervenir dans la gestion des cas de pharmacovigilance
     

    Pharmacien, assurant déjà la responsabilité de PRI ou inscriptible, vous possédez plus particulièrement une première expérience des systèmes d'assurance qualité et si possible des normes (ISO) .

    En complément de votre connaissance sur la réglementation du médicament, une compétence en Medical Device ou en diagnostic sera un atout apprécié.

    Autonome, polyvalent et tourné vers l’action, vous souhaitez rejoindre un groupe au sein duquel esprit d'équipe et sens du service patient font partie des valeurs fondamentales.

    Nous vous proposons de rejoindre une entité pharmaceutique en très forte expansion et de pouvoir contribuer à cette évolution.

    Pour nous rejoindre, merci de transmettre votre candidature en précisant la référence à notre conseil en recrutement.

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