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Pharmacien Assurance Qualité Libération H/F

  • Pharmaciens
  • Qualité
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Nord-Pas-de-Calais
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : De 30 000 à 40 000 euros

Descriptif

Acteur majeur depuis plus de 25ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 380 millions d’euros.

Leader en France et 5ème généraliste européen, Delpharm possède à ce jour 12 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

Avec 12 sites de production, le Groupe DELPHARM est spécialisé dans le domaine du développement et du façonnage pharmaceutique et compte un peu plus de 2500 collaborateurs.

Au sein du site de production de DELPHARM LILLE (390 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches, nous recherchons un(e) :

Pharmacien Assurance Qualité Libération (H/F)

CDI

Rattaché(e) au Chef de service Assurance Qualité Opérationnelle, vos missions sont les suivantes :

Vous serez tenu d’assurer la libération des lots de produits finis, dans le respect des référentiels EC-GMP, cGMPs, WHO et dans le respect des règles d’hygiène, sécurité, environnement, des coûts et délais prévus.

 

Mission Organisation

  • Assurer le support Assurance Qualité nécessaire sur le terrain en coopération étroite avec les différents services de production.
  • Participer à la mise en place et au suivi des indicateurs qualité.

 

Mission Technique/Qualité

 

  • Assurer les libérations des produits finis selon les cahiers des charges clients.
  • Approuver les Certificats d’analyse et les Certificats de conformité.
  • Assurer le traitement des déviations et des OOS du site, proposer et suivre les actions correctives en étroite concertation avec les services concernés sur le terrain.
  • Assurer le traitement des réclamations.
  • Animer les plans d’actions.
  • Réaliser les analyses de tendances (PQR).
  • Participer aux auto-inspections,  aux audits clients et inspections des autorités de santé sur le plan international.
  • Décliner dans son domaine d’activité les cahiers des charges clients.
  • Maîtriser la gestion des changements en fonction des exigences réglementaires.
  • Animer des groupes de travail sur des thèmes qualité.
  • Participer/Animer les formations internes sur les thèmes Qualité.
  • Assurer la communication aux Clients.

 

Mission Optimisation/Amélioration continue

 

  • Contribuer à la simplification et à l'optimisation des systèmes qualité en vue de la performance client.
  • Suivre les indicateurs qualité et mettre en place les actions nécessaires à l’efficacité des systèmes selon l'ICH Q10.

 

Profil et expérience recherchés :

 

Titulaire du diplôme de Doctorat en Pharmacie, avec première expérience min 2 ans en milieu industriel pharmaceutique, si possible en production. Idéalement connaissance des référentiels EC-GMP, cGMPs et les Normes ISO. Vos compétences dans le management transversal et vos qualités relationnelles seront un plus dans la fonction.

La maîtrise de l’anglais professionnel (lu, parlé et écrit) est indispensable.

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Vous trouvez un intérêt à ce poste ? … Nous trouvons un talent !

 

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à recrutement-lille@delpharm.com.

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