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Pharmacien Assurance Qualité H/F

  • Pharmaciens
  • Qualité
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Descriptif

IVIDATA GROUP, vous connaissez ? Vous avez envie de découvrir une nouvelle expérience et d’intégrer le monde des IVI ?

Nous sommes une jeune société de consulting comptant aujourd’hui plus de 220 collaborateurs et ça ne fait que 4 ans que nous existons !  Grâce à la proximité entretenue avec nos collaborateurs, nous figurons dans le Palmarès Great Place To Work qui récompense les entreprises où il fait bon travailler et représente la plus jeune société Lauréate !

 

La filiale IVIDATA STATS accompagne des grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche sur les activités de Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.

 

Dans le cadre de cette activité, nous recherchons un(e) :

 

Pharmacien Assurance Qualité – H/F

 

Vos missions :

• Animer le partenariat industriel au travers de la communication interne et externe tout en étant force de proposition et assertif dans la négociation,

• Piloter l’activité de sous-traitance des partenaires industriels au travers d’un tableau de bord d’indicateurs,

• Revoir, certifier et libérer les dossiers de lot des produits sous-traités,

• Evaluer, traiter et approuver les éléments du système de management de la qualité chez les partenaires industriels externes (déviations, maitrises des changements, réclamations, écarts d’audits et/ou inspections réglementaires),

• Rédiger ou participer à la rédaction des documents qualité de référence ayant trait à la sous-traitance (Cahier des charges, dossier de lot, spécifications produits, protocoles et rapports de qualification et/ou validation, instructions de travail,),

• Support technique dans la recherche, sélection et qualification de nouveaux sous-traitants pharmaceutiques selon les critères qualité et économique du client en interface avec les affaires réglementaires, le légal, les chefs de projets, le développement process et analytique, la logistique et le service achat,

• Etre le référent qualité auprès des différentes parties prenantes et services support du groupe,

• Être support lors de la préparation des inspections réglementaires et audits chez nos partenaires industriels externes (pharmaceutiques ou non),

• Être support lors de la définition et/ou mise en place des plans d’actions de remise à niveau de la conformité des activités qualité chez partenaires industriels externes (pharmaceutiques ou non),

• Assurer les audits des sous-traitants,

  • Signaler au Pharmacien Responsable ou son responsable hiérarchique les évènements susceptibles d’impacter la sécurité et/ou l’approvisionnement des produits pharmaceutiques et/ou conduire à un signalement aux autorités de santé.

 

Votre Profil :

 

• De formation Pharmacien avec spécialisation Qualité,

• Inscriptible à l’ordre de pharmaciens en section B,

• Expérience de 5 à 10 ans dans un environnement pharmaceutique dont 2 à 5 ans dans le milieu de la sous-traitance pharmaceutique,

• Connaissance générale des BPF (Eu GMP, Brésil, USA,…), ISO, PICs,…

• Connaissance particulière de la production pharmaceutique en environnement aseptique,

• Bon niveau en anglais (animation de réunion téléphonique, réalisation de visite technique et/ou d’audit, accompagnement lors d’inspection pays),

 

Durant votre mission, vous bénéficierez d’un suivi de proximité et réactif, de formations adaptées à vos besoins, d’opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.

 

Vous avez envie de nous rejoindre ? Ce serait avec plaisir de vous rencontrer. N’hésitez pas à m’envoyer votre CV à l’adresse mail : capucine.lelong@ividata.com ou de me contacter par téléphone au 06.78.37.00.01.

 

On espère à très bientôt !

 

 

Capucine Lelong – HR Business Partner

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