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Pharmacien Assurance Qualité H/F

  • Pharmaciens
  • Qualité
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDD
  • Durée : 6 MOIS
  • Rémunération : De 40 000 à 50 000 euros

Descriptif

Nous recherchons pour notre client, laboratoire pharmaceutique, un Pharmacien Assurance qualité dans le cadre d’un CDD.

 

Au titre de Responsable Système Documentaire et Audits (Site Exploitant) vous contribuez à la gestion du système qualité mis en place sur le Site Exploitant, sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité et en coordination avec les autres membres de l’équipe.

 

Vous assurez la bonne gestion du système documentaire qualité du site exploitant (notamment les politiques, procédures et documents annexes relevant de la responsabilité pharmaceutique), y compris leur bonne diffusion et appropriation par les personnels concernés.

-Vous assurez le suivi des prestataires à impact pharmaceutique du site exploitant (autres que ceux relevant de la Charte de l’Information Promotionnelle) :

-Assurez la réalisation d’audits et d’auto-inspections  en tant qu’Auditeur habilité, dans le respect des procédures s’appliquant,

-Etes en charge du processus de préparation à tout audit / Inspection du site Exploitant (maintien effectif d’un état de préparation constant), en coordination avec son Responsable et le Pharmacien Responsable,

-Etes un interlocuteur privilégié en cas d’Inspection des Autorités de tutelle ainsi qu’en cas d’audits du groupe,

-Contribuez à la préparation et à l’animation de la Journée de l’Amélioration continue – partie Revues de Direction Qualité (hors champ de la Charte de l’Information promotionnelle),

-Etes en charge de l’application du processus de Gestion des Pénuries / Ruptures d’Approvisionnement et coordonne les groupes de travail ad hoc rassemblant toutes les fonctions nécessaires y compris des membres du Comité de Direction,

-Etes en charge de la réalisation des Revues Qualité Produit dans le respect de la réglementation française et sur la base des éléments mis à disposition par le groupe,

-Etes en charge de la rédaction annuellement des éléments de l’Etat des lieux à transmettre aux Autorités (ANSM) dans le respect du délai requis.

 

 

De formation Docteur en Pharmacie avec spécialisation en assurance qualité. Vous êtes Inscriptible au Conseil de l’Ordre des Pharmaciens en tant que Pharmacien Adjoint (thésé), vous avez miniumum 2 ans d’expérience dans des fonctions équivalentes.

 

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