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Pharmacien Assurance Qualité (H/F)

  • Pharmaciens
  • Développement pharmaceutique (galénique, etc)
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Alsace
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Acteur majeur depuis plus de 25 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connait un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 400 millions d’euros. Leader en France et 5ème généraliste européen, Delpharm possède à ce jour 12 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier. Avec 12 sites de production, le Groupe DELPHARM est spécialisé dans le domaine du développement et du façonnage pharmaceutique et compte un peu plus de 2800 collaborateurs.

Au sein du site de production de DELPHARM Huningue (250 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques liquide, semi-solides et pâteuses, nous recherchons notre futur :                                                                     

Pharmacien Assurance Qualité (H/F)

Au sein du département Qualité et rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnel, vous mettez en œuvre le concept d’Assurance Qualité dans les services opérationnels, en accord avec les Bonnes Pratiques opposables et les orientations du site. Dans le respect du code de la Santé Publique, et conformément aux procédures internes et aux spécifications des cahiers des charges et des dossiers d’AMM, vous êtes le garant de la mise à disposition des produits sur le marché.

Vos missions :

  • Procéder à la levée de quarantaine des lots de spécialités en vue de la certification des étapes de fabrication effectuées, de leur libération sur le marché, de leur expédition selon les cas définis dans les cahiers des charges applicables du site.
  • Procéder à l’évaluation finale des dossiers de lots, conformément aux procédures internes.
  • Conduire, en collaboration avec l’équipe AQ Opérationnelle, et les services impactés (Production, Maintenance, Contrôle Qualité, etc…) les investigations particulièrement critiques nécessitant des capacités de synthèse et de coordination avancées.
  • Procéder à la réalisation d’analyses de risque des opérations de production et d’analyses.
  • Faire respecter et appliquer les règles BPF, conformément aux procédures internes, aux spécifications des cahiers des charges et des dossiers d’AMM.
  • Contribuer au développement des collaborateurs du site (accueil, suivi et validation des formations, etc…).
  • Approuver les actions correctives ou préventives à mettre en place lorsque nécessaire, les rapports d’investigations liés à son périmètre opérationnel, les contrôles réalisés sur les produits retournés par les Clients et les documents relatifs à son domaine d’activité (Master Batch Record, procédures, protocoles, analyses de risques, rapports et méthodes, certificats, etc.).
     

Profil :

Docteur en Pharmacie, inscrit à l’ordre des Pharmaciens (section B), vous justifiez d’une première expérience sur un poste similaire.

L’anglais oral et écrit est indispensable pour la tenue de ce poste.

Anglais courant impératif, bonne maitrise écrite et orale.

Le poste est localisé à Huningue (68)

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Vous trouvez un intérêt à ce poste ? ... Nous trouvons un talent !

 

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à ou directement par courrier au Service Recrutement DELPHARM Huningue, 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue

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