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Pharmacien/ assurance qualité exploitant

  • Pharmaciens
  • Qualité
  • Industrie du médicament humain
  • Département : Val-de-marne (94)
  • Type de contrat : CDD
  • Durée : 12 mois
  • Rémunération : De 30 000 à 40 000 euros

Descriptif

Pharmacien Assurance Qualité - Site Exploitant, Pôle Réclamation Qualité Produit et Dispositifs Médicaux - CDD de 12 mois H/F

Mission Principale : 

Contribuer à la gestion du système assurance qualité mis en place sur le Site Exploitant, sous la responsabilité du Responsable Réclamation Qualité & Matériovigilance et en coordination avec les autres membres de l’équipe AQ et en particulier :

Contribuer à la gestion au quotidien du processus de Réclamation Qualité des Produits et des Dispositifs Médicaux, conformément à la réglementation en vigueur, et en coordination avec Pharmacien AQ, en charge de l’activité. 

Activités Principales : 

1. EN CHARGE DE LA GESTION DU PROCESSUS DE RECLAMATION QUALITE DES PRODUITS ET DES DISPOSITIFS MEDICAUX AU MOYEN DES SYSTEMES INFORMATIQUES DE SUIVI, MIS A DISPOSITION PAR ABBVIE : 

-Contribue à la gestion au quotidien du processus de Réclamation Qualité des Produits et des Dispositifs Médicaux, conformément à la réglementation en vigueur, et en coordination avec le Responsable Réclamation Qualité & Matériovigilance, dans les délais requis, et conformément aux procédures et autres documents en vigueur et à sa disposition.-Est en relation avec le Service de Pharmacovigilance, dans le délai requis, pour les cas le demandant.-Est en relation avec les Services des prestataires en charge du recueil des notifications de Réclamation Qualité.-Mène les actions complémentaires comme nécessaire : coordination de la récupération des spécimens annoncés comme défectueux.-Interagit avec les contacts du groupe, en charge du suivi des dossiers, lorsque jugé nécessaire.-Effectue un suivi régulier des Réclamations Qualité des Produits et des Dispositifs Médicaux enregistrées afin d’identifier les tendances.-Alerte immédiatement son Responsable et le Pharmacien Responsable pour tout cas de Réclamation Qualité des Produits et des Dispositifs médicaux ou de tendance détecté(e) comme nécessitant son évaluation particulière. 

2. MISSIONS AU TITRE DU SYSTEME QUALITE EN PLACE : 

Se conforme au système qualité AbbVie et à la réglementation en vigueur, c’est-à-dire :

-Contribue à la liaison avec les contacts du groupe, sur ce processus,

-Participe à la gestion du système documentaire qualité du site et peut contribuer à la mise à jour des procédures et documents traitant du processus confié,

-Participe aux projets pris en charge par l’équipe pôle Réclamations,

-Participe aux auto-inspections, pour son périmètre de responsabilité.

Relations Professionnelles :

Internes :Tous 

Externes :Clients (Pharmaciens, Médecins et autres Professionnels de Santé), Prestataire

Profil:

Docteur en Pharmacie Junior (thèse en cours) avec une expérience préalable qualifiante dans des missions relevant de l’Assurance Qualité (stage a minima).

Maîtrise de l'Anglais (écrit, oral) exigée.

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