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Pharmacien assurance qualité distribution et clients H/F

  • Pharmaciens
  • Production / Logistique
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Nous recherchons pour notre client, laboratoire pharmaceutique, un Pharmacien assurance qualité distribution et clients dans le cadre d’un CDI.

Vous avez pour missions la gestion de la qualité avec les clients externes (utilisateurs des produits, donneurs d’ordre, transporteurs,..)  et le maintien de la conformité aux Bonnes Pratiques de Distribution du site.

  • Suivi du traitement des réclamations clients en lien avec les sites de fabrication et préparation des courriers de réponse
  • Interface Assurance Qualité entre le site de et les clients externes (distributeurs, transporteurs, clients, donneurs d’ordre)
  • Pilotage du processus réclamations et rappels de lots de médicaments
  • Simulations annuelles de rappel de lot
  • Mise en place de QA et Cahier des charges en lien avec la distribution
  • Audit des sous-traitants de distribution (transporteurs, fournisseurs, prestataires)
  • Correspondant AQ pour les activités de réception, stockage et distribution (approbation des documents qualité, traitement des déviations, … )
  • Interface Qualité lors d’audit qualité des clients externes en lien avec la distribution
  • Gestion des demandes de changement et de projets d’amélioration Qualité en lien avec la logistique

-       Gestion des indicateurs qualité du processus de distribution (réclamations, CAPA, déviations, …)

  • Rédaction des chapitres vi, viii, x (BPF § 1.10) des PQR des produits distribués par le site
  • Prise en charge de la documentation qualité en lien avec le fonctionnement et les responsabilités du poste (procédures, formulaires, support de formation) et dans le respect des bonnes pratiques
  • Formation personnel au processus des réclamations pour services clients et personnel impliqué dans ce processus, aux BPD

 

De formation Pharmacien, vous avez une première expérience professionnelle obligatoire de l’industrie pharmaceutique, notamment en Assurance Qualité système en Bonnes Pratiques de Distribution

Maîtrise des référentiels Qualité et Réglementaire.

La Connaissance des médicaments radiopharmaceutiques est un plus

 

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