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Pharmacien Assurance Qualité - Dispositifs Médicaux

  • Pharmaciens
  • Réglementaire
  • Sous-traitant de production
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : De 40 000 à 50 000 euros

Descriptif

Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un Pharmacien Assurance Qualité, H/F en CDI basé à Villiers-le-Bel.

Rattaché à la Direction, vous aurez pour principales missions :

  • Mettre en œuvre la politique et les objectifs qualité : poursuivre le développement  du SMQ de l'entreprise actuellement certifiée  ISO 9001.
  • Veiller au respect de la réglementation revendiquée par l'entreprise et assurer la mise à jour des exigences réglementaires et normatives
  • Préparer et animer les revues de direction en collaboration avec la direction
  • Animer et sensibiliser les différents acteurs internes aux exigences clients et favoriser le développement de réflexes qualités 
  • Etre le support aux membres de l’équipe dans la formalisation des documents du SMQ
  • Gérer les audits internes et externes
  • Conduire l’évolution vers l’ISO13485 pour fin 2018
  • Gérer le suivi des actions préventives et correctives dans le cadre des audits/ inspections/anomalies/ réclamations.
  • Assurer la libération des lots et veiller à la conformité des dossiers de lot avant libération
  • Organiser le  contrôle qualité.
  • Suivre l’activité nettoyage de l’établissement, notamment des salles ISO qualifiées

 

Rémunération en fonction de votre profil et de votre expérience.

Profil recherché :

Pharmacien ou de formation scientifique  BAC +5 (école d’ingénieur ou universitaire), vous avez une expérience significative d’au moins 3 ans dans le secteur de la qualité et en particulier du dispositif médical , avec une  connaissance des normes (ISO13485). Vous pouvez aussi justifier d'une première expérience sur des fonctions de production en conditionnement, avec un périmètre important en pharmacie ou dans l'industrie des cosmétiques. Vous êtes attaché aux principes d'amélioration continue.

Vous justifiez  d’une bonne maitrise des BPF.

Autonome, vous avez le sens des responsabilités, le goût des défis et du travail d’équipe dans un environnement riche humainement employant des travailleurs handicapés.

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