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Pharmacien assurance qualité

  • Pharmaciens
  • Qualité
  • Biotechnologies
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : De 40 000 à 50 000 euros

Descriptif

 Pharmacien Assurance Qualité-responsable contrôle qualité F/H

Description de l'entreprise :

  • Nom de votre enseigne : TEXCELL
  • Secteur d'activité de l'entreprise : RECHERCHE-DÉVELOPPEMENT EN BIOTECHNOLOGIE
  • Présentation de l'entreprise : Texcell est un établissement pharmaceutique pour le contrôle qualité et une société en biotechnologie spécialisée : - dans la sécurité virale avec la réalisation des tests de biosécurité (GMP) et des validations virales (catalogue complet de tests pour la caractérisation virale permettant d'évaluer la capacité des étapes de procédés industriels, d'éliminer et/ou d'inactiver les virus ou de prions) - comme laboratoire centralisé pour les essais précliniques et cliniques, propose à ses clients une plateforme technologique dédiée à l’immunologie dans les conditions GLP et GMP afin de suivre la réponse immunitaire humorale et cellulaire - avec une unité de production pour matière première de biotechnologie à usage pharmaceutique

Description du poste :

  • Statut du poste : Cadre du secteur privé
  • Temps de travail : Temps plein
  • Fourchette de salaire : 45 - 50 K€ (seul le minimum sera affiché dans l'offre)
  • Date de prise de poste envisagée : Dès que possible
  • Descriptif du poste : Rattaché au Pharmacien responsable/ Directeur qualité, vous mettez en œuvre la politique d’Assurance Qualité et du contrôle qualité. Vous aurez pour missions principales :
  • - Assurer l’application des règlementations en vigueur, des bonnes pratiques de fabrication et des référentiels ISO dans les différents services
  • - Participer aux inspections/audits réglementaires, audits clients et participer à la mise en place du CAPA plan et le suivre
  • - Etre le garant du contrôle de la qualité sur le site conformément aux procédures, modes opératoires, et règles en vigueur AQ, BPF
  • - Assurer le suivi des anomalies, la mise en œuvre des actions correctives et préventives, le suivi des indicateurs qualité
  • - Coordonner les systèmes de Change Control et de traitement des non-conformités
  • - Gérer le plan directeur de validation, les dossiers de qualification des équipements et des dossiers de validation de méthodes analytiques
  • - Seconder le pharmacien responsable dans toute ses activités et d’assurer la responsabilité pharmaceutique lors de ces absences en tant que pharmacien responsable intérimaire
  • Description du profil : Pharmacien diplômé, de préférence inscriptible en section B avec un cursus en Assurance Qualité et ou en contrôle qualité. Une expérience dans l'Assurance Qualité et des connaissances dans les techniques d'analyses usuelles (HPL, méthodes des pharmacopées Ph. Eur et USP, …). Vous maîtrisez les règles de Management de la Qualité de l’industrie pharmaceutique et ses référentiels (BPF, BPL..) et avez une bonne connaissance des normes ISO, des techniques d’audit et de l’analyse des processus. Vous disposez d’une première expérience en industrie pharmaceutique Anglais professionnel courant. Personne de terrain, dynamique et enthousiaste, vous saurez vous intégrer rapidement à une entreprise dans laquelle les valeurs humaines sont très importantes
  • Expérience minimale dans le poste : Minimum 3 ans
  • Localisation du poste : Évry - 91

Modalités de candidature :

  • Personne en charge du recrutement : Madame Monique MAIRE - Pharmacien responsable - Directrice Qualité
  • En savoir plus : Important : Diplôme de Doctorat en Pharmacie requis impératif , dans le cas contraire s'abstenir. Merci Sans retour de notre part dans les 2 semaines suivant votre candidature, vous pouvez considérer que votre profil n’a pas été retenu.

Email de réception des candidatures : rh-annonces@texcell.fr

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