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Pharmacien Affaires Réglementaires / Pharmacovigilance

  • Pharmaciens
  • Etudes cliniques / Développement clinique
  • Prestataire (CRO, VM, communication santé, …)
  • Région : Bretagne
  • Type de contrat : Stage
  • Durée : 1 an
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Avec plus de 25 ans d'expérience au service de l'industrie pharmaceutique, Biotrial accompagne ses clients dans toutes les étapes du développement des médicaments et dispositifs médicaux. Leader en développement précoce,  acteur incontournable dans les secteurs les plus scientifiques et innovants de la pharmacologie non clinique, des essais cliniques, de l'oncologie, de la bioanalyse, du traitement des données, nous recrutons :

Stagiaire - Pharmacien Affaires Réglementaires / Pharmacovigilance - H/F

Rattaché(e) au Directeur des opérations cliniques, vous avez pour mission d'assister le groupe Affaires Règlementaires et Pharmacovigilance dans leurs activités de dépôts de dossier et de gestion des cas d'évènements indésirables graves.

 Vos missions:

  • Préparation et dépôt des demandes d’autorisation d’essais cliniques auprès des autorités compétentes pour les études supervisées par Biotrial
  • Suivi des dossiers jusqu’à leur autorisation
  • Préparation des demandes d’autorisation d’importation
  • Déclaration des études et investigateurs sur le fichier national (VRB)
  • Suivi des cas d'évènements indésirables graves et mise à jour régulière de la base de données "études" de Pharmacovigilance
  • Gestion des cas de pharmacovigilance dans la base EudraVigilance
  • Réalisation de préparations pharmaceutiques en fonction des besoins du service pharmacie.

Profil:

  • Stage diplômant de master

    Reconnu (e) pour votre capacité à gérer plusieurs sujets en parallèle, vous vous caractérisez par votre curiosité, votre écoute et votre disponibilité. Ce poste nécessite une bonne capacité de communication pour échanger avec les différents services en interne, les clients et les autorités.

    Vous maîtrisez l’anglais, écrit et oral. 

    Vous souhaitez acquérir une expérience professionnelle au sein d’une entreprise dynamique  alors n’hésitez pas à envoyer votre candidature. Les contrats en alternance sont acceptés.

Localisation : Stage basé à Rennes (35)

 

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