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Pharmacien - Affaires Réglementaires (H/F)

  • Pharmaciens
  • Réglementaire
  • Prestataire (CRO, VM, communication santé, …)
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

 

Présentation d’altizem

Altizem est une société de conseil française accréditée CIR qui accompagne ses clients dans les secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, cosmétiques et agroalimentaires.

Dans le cadre de notre développement nous sommes en permanence à la recherche de talents afin d’accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets.

Plus que des compétences, nous recherchons des personnalités capables de véhiculer chaque jour les valeurs altiziennes : ambition, transparence, respect et proximité.

Notre CRO, alticro recherche actuellement un pharmacien en affaires réglementaires (H/F).

 

Descriptif du poste

En tant que consultant, vous intervenez chez l'un de nos clients dans le secteur pharmaceutique sur les missions suivantes:

 

  • Préparation des demandes réglementaires spécifiques (demandes d'autorisation d'essais cliniques, autorisation temporaire d'utilisation (ATU), demandes d'importations...)
  • Dépôt, variations et renouvellements AMM
  • Elaboration, validation et diffusion des textes relatifs aux articles de conditionnement et à l'information produit
  • Rédaction des procédures inhérentes à l'activité réglementaire
  • Contrôle d'éléments promotionnels

 

Profil 

  • Pharmacien
  • Minimum 2 ans d'expérience en affaires réglementaires
  • Maîtrise de l'Anglais
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