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Pharmacien Affaires Réglementaires H/F

  • Pharmaciens
  • Réglementaire
  • Prestataire (CRO, VM, communication santé, …)
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 10 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et les Affaires Pharmaceutiques.

 

Nous recrutons un Pharmacien Affaires Réglementaires H/F : 

 

Dans cette fonction, vous serez responsable des missions suivantes :

 

- Préparer, rédiger et soumettre des nouveaux dossiers d’AMM et les modifier dans le cadre de procédures centralisées, MRP, décentralisées

- Gérer les demandes de variations pharmaceutiques de types I et II et les renouvellements avec les autorités de santé et les filiales,

- Etre le responsable de l’interface avec les autorités de tutelles françaises et européennes pour toutes les réponses aux questions,

- Apporter son support réglementaire dans le cadre du développement de l‘ensemble des projets et conseiller en matière de réglementation.

 

Vous êtes Pharmacien de formation et doté(e) d’une expérience significative dans le domaine des Affaires Réglementaires (enregistrements France/Europe, Publicité, Qualité pharmaceutique)

 

Poste à pourvoir en CDI sur la région parisienne.

 

Merci de nous transmettre votre dossier de candidature à drh@aixial.com avec la référence LEEM/AIX/PAR1117.

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