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Pharmacien Affaires réglementaires Europe et Export H/F

  • Pharmaciens
  • Réglementaire
  • Prestataire (CRO, VM, communication santé, …)
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

 

La société :

Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet

Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos clients (biotechs, laboratoires...), des compétences à forte valeur ajoutée dans les domaines de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires, des études cliniques, de la biométrie et du market access.

Mission :

Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous êtes en charge de :

  • La préparation des dossiers d’enregistrement et de maintien des enregistrements (variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités…) pour un portefeuille de médicaments et dispositifs médicaux, en accord avec les requis locaux, les plannings et les procédures internes.
  • La gestion des articles de conditionnements et des commandes d’échantillons.
  • Support des contacts locaux (filiales, distributeurs, consultants) pour les activités réglementaires.
  • La mise à jour de la base de données réglementaire pour garantir sa fiabilité.
  • La veille réglementaire.

 

Profils :

Pharmacien, ayant une formation complémentaire équivalente à un Master en droit de la santé / enregistrement international des médicaments.

Expérience de 2 ans requise en Europe.

 

Poste en CDI basé en Ile de France

Rémunération selon profil

 

Contact :

tlartigue@calypse-consulting.com

Tel : 0615023386

www.calypse-consulting.com

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