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Pharmacien Affaires Réglementaires et PRI

  • Pharmaciens
  • Réglementaire
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : De 60 000 à 70 000 euros

Descriptif

ENTREPRISE

Nous recherchons pour notre client, laboratoire Pharmaceutique Français dont le siège est basé dans le 92,

Un PHARMACIEN RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES ET PRI (H/F)

POSTE

Rattaché à la direction pharmaceutique, vous mettez en œuvre la stratégie technico-réglementaire pour le développement, l’enregistrement et l’exploitation des produits du Laboratoire en vous appuyant sur une équipe de 5 personnes pour vous seconder dans votre mission.

Vous préparez les dossiers de demande ou de modification d’inscription des prix, préparez le suivi des modifications de RCP, assurez les réponses aux questions des Autorités de santé.

Vous avez en charge les affaires réglementaires, coordonnez l’activité liée à la pharmacovigilance, à l’assurance qualité et assurez la veille réglementaire, le poste inclus également la fonction de PRI.

PROFIL

Pharmacien de formation ayant complété son cursus par  un master 2 « Droit de  la santé » ou équivalent, vous possédez une expérience dans la gestion des affaires règlementaires au sein d’un laboratoire. Vous êtes enthousiaste dynamique et avez l’esprit d’équipe. Vous avez acquis un savoir-faire managérial suffisant pour prendre en charge une équipe de 5 personnes.

L’implication et la disponibilité, la capacité d’organisation et de travail, la polyvalence la rigueur et aussi votre joie de vivre sont des qualités essentielles et déterminantes pour ce poste basé en périphérie ouest de Paris.

Anglais courant indispensable

 

Merci de faire parvenir votre dossier (CV + lettre de motivation au format Word) sous la référence PHAR/0118 chez CHEMICALTALENT exclusivement  sur notre adresse e-mail à l’attention de Marc CREACH, votre candidature sera traitée avec la plus grande confidentialité.

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