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Pharmacien affaires réglementaires

  • BAC +5
  • Réglementaire
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : De 50 000 à 60 000 euros

Descriptif

Au sein d'un laboratoire international et intégré sur la filiale européenne, vous serez en charge d'une gamme de produit et aurez pour objectif d'obtenir l'AMM pour l'ensemble des pays européens.

Vos missions :  

 
- Coordonner le dossier de Transparence en interne et obtenir et l'avis de transparence 
- Etre garrant de la mise en conformité des dossiers en tenant compte de l'évolution de la réglementation et de la stratégie interne du laboratoire
- Assurer l'information sur les référentiels de la gamme dont vous aurez la charge
- Accompagner le transfert d'AMM titulaire ou exploitant 
- Assurer la veille réglementaire des domaines concernés  et remonter l'information au département global
- Assurer la bonne coordination et le travail en transverse avec les différents départements du laboratoire  (marketing, médical, market access, sites de production...)

Votre profil : 

  • Vous êtes Pharmacien avec un master en droit de la santé ou réglementation du médicament,

 

  • Vous êtes confirmé dans votre domaine (expérience de 4 à 7 ans) dans la constitution de dossiers AMM et de Transparence,

 

  • Vous êtes rigoureux, organisé, et avez le sens de l'analyse Vous êtes flexible et savez donner des priorités aux projets, vos qualités relationnelles et votre bonne communication vous aideront dans vos interactions quotidiennes avec les différents départements du laboratoire

Une bonne maîtrise de l'anglais est demandée. 
 

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