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Managing Editor, Contenu CMC de Cortellis

  • BAC +5
  • Réglementaire
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : De 40 000 à 50 000 euros

Descriptif

Clarivate Analytics accélère le rythme de l’innovation en apportant aux clients dans le monde entier des connaissances et des analyses, en leur permettant de découvrir, de protéger et de commercialiser de nouvelles idées plus facilement. Nous possédons et exploitons tout un ensemble de services de premier plan accessibles sur abonnement axés sur la recherche scientifique et universitaire, les procédures analytiques et les normes réglementaires des brevets, l’intelligence pharmaceutique et biotechnologique, la protection des marques commerciales, la protection des noms de domaine et la gestion de la propriété intellectuelle. Clarivate Analytics est aujourd’hui une société indépendante comptant plus de quatre mille salariés, présente dans plus de cent pays et propriétaire de marques de grand renom, parmi lesquelles Web of Science, Cortellis, Derwent, CompuMark, MarkMonitor et Techstreet, pour n’en citer que quelques-unes. Pour de plus amples informations, rendez-vous sur clarivate.com.

Nous sommes aujourd’hui une ressource d’informations pharmaceutique et biotechnologique bien implantée et qui fait autorité sur le marché mondial du générique.  Innovateurs et fabricants de génériques nous font confiance parce que nos solutions intégrées présentent des informations stratégiques pertinentes et opportunes d’une profondeur sans égal, issues de très nombreuses bases de données, fournies sur de puissantes plateformes, accompagnées par des outils analytiques intuitifs et renforcés par des équipes d’appui dédiées.

Mais nous fournissons bien plus que seulement des ensembles de contenus. Nos données sont enrichies de résumés, de commentaires et d’analyses uniques préparés par notre équipe de spécialistes du secteur — des informations essentielles en continu provenant des leaders bien informés qui façonnent l’opinion pharmaceutique.  Dans le monde entier, les décideurs nous font confiance pour leur fournir des connaissances essentielles pouvant justifier les stratégies qu’ils mettent en place, promouvoir une recherche et une croissance exceptionnelles, et leur permettre de toujours conserver une longueur d’avance sur le marché.

Mission principale du poste :  

Clarivate Analytics a initié un développement passionnant visant à élargir la couverture CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls).

Le Managing Editor jouera un rôle essentiel dans le développement de l’information CMC, en qualité de spécialiste CMC interne et travaillant de concert avec le responsable produit CMC et les principaux acteurs de tous les grands départements.

Le Managing Editor gérera une équipe de trois rédacteurs et sera chargé de l’intégration conformément au plan du contenu CMC ainsi que de la maintenance et de la précision de l’information CMC à l’issue de la phase de développement. Ce rôle contribuera activement aux décisions liées à l’organisation des contenus en fournissant une expertise essentielle.

Le Managing Editor constituera une solide expérience en CMC dans le monde entier.

Responsabilités :

1/ Développement du contenu de la base de données CMC réglementaire & maintenance du contenu

  • Participe activement aux spécifications en vue du développement du contenu CMC, en qualité de spécialiste interne.
  • Suit les changements et l’évolution du paysage réglementaire de CMC dans le monde.
  • Pilote le développement de contenu de la base de données réglementaire CMC dans le monde entier conformément aux spécifications, en capitalisant sur l’expertise interne et sur le réseau externe de consultants.
  • Analyse les changements intervenus dans les spécifications CMC et applique ces changements dans la base de données.

2/ Management

Management d’une équipe de trois analystes éditoriaux, développement de leurs connaissances de réglementation CMC ou d’autres types de connaissances requises pour atteindre les objectifs, organiser et assurer la formation au CMC, communiquer et relayer l’information sur la stratégie et les directives de la base de données CMC transmises par l’entreprise.

3/ Tâches administratives

Gestion des contrats avec les consultants locaux, investigation et négociation des copyrights lorsque cela est nécessaire, suivi et contrôle budgétaires.

4/ Appui aux clients/interne

Apporter un soutien au manager de produit CMC.

Apporter un soutien et une expertise aux clients.

Communiquer les informations pertinentes aux acteurs concernés.

Savoir, compétences et qualifications

Minimum Licence en Life Sciences

Dix ans d’expérience dans le développement pharmaceutique ou la production CMC au sein d’une société pharmaceutique.

Cinq ans d’expérience dans la réglementation CMC.

Solides connaissances des spécifications ICH en matière de qualité.

Solide expérience des marchés à faible régulation.

Déplacements

Les besoins de déplacements pour ce poste ne dépassent pas 5% du temps.

Lieu

Paris ou Barcelone

Contact :

Envoyer votre CV en anglais à Maria Nicolau sur maria.nicolau@clarivate.com

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