offre consultée 270 fois

Manager opérations cliniques

  • BAC +5
  • Etudes cliniques / Développement clinique
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Rhône-Alpes
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Plus de 70 000 euros

Descriptif

Altigapharma partenaire des plus grandes firmes internationales accompagne et conseille aujourd'hui l'une d'elles en région Grenobloise.

 

Engagée aux côtés des chirurgiens depuis plus de 40 ans, cette firme internationale est une structure portée par l'innovation, convaincue que son rôle est de contribuer à l'émergence de nouvelles solutions prothétiques.

Travaillant sur la conception de ses produits avec des groupes de chirurgiens spécialistes et leaders mondiaux, son succès repose tout à la fois sur cette étroite collaboration, sur sa technologie et son savoir-faire, ainsi que sur les résultats à long terme relayés par les publications de groupes scientifiques indépendants et mondialement reconnus.

Pour accompagner sa croissance, elle recrute son :

MANAGER OPERATIONS CLINIQUES ( h/f)

Au sein de notre filiale France, vous serez responsable de  la bonne gestion des études pour obtenir des données cliniques sur les produits conçus ou vendus par l'entreprise. Ainsi, vous contribuez à la capacité de l'entreprise de concevoir et commercialiser ses produits tout au long de leur cycle de vie sur tous les marchés.

 

Plus précisément :

• Avec l’équipe que vous managez, vous initiez et coordonnez les études cliniques non américaines des produits  conçus ou vendus par la Société selon les objectifs définis dans les programmes de développement de produits et les programmes d'exportation.

• Vous formez et suivez les équipes d'investigateurs afin d'assurer leur compliance vis à vis du protocole de l'objectif des études dans le respect du calendrier ainsi que des exigences réglementaires et éthiques.

• Vous surveillez la mise en œuvre des études: pré-investigation, initiation, suivi et fermeture si nécessaire.

• Vous vous assurez que les exigences réglementaires locales spécifiques sont remplies lorsque cela est applicable et vous gérez les demandes d’autorisation des études conformément aux exigences réglementaires locales

• Vous préparez et / ou validez toute la documentation  nécessaire à la mise en œuvre des études

• Vous choisissez, évaluez et gérez les processus contractuels avec le département juridique.

• Vous gérez les opérations et surveillez les sous-traitants cliniques (CRO) lorsque cela est nécessaire.

• Vous fournissez des expertises cliniques et des conseils dans tous les projets afin de s'assurer que les objectifs commerciaux, les exigences réglementaires et les normes sont respectées (nouveaux projets de développement de produits, projet de remboursement, communication marketing).

• Vous formez les collaborateurs internes et  les intervenants externes aux exigences réglementaires et éthiques des études cliniques.

• Vous contribuez à établir les preuves cliniques des produits conçus par la société avec l'ingénieur de design.

• Vous fournissez des données cliniques d'études liées à la performance et à la sécurité d'un implant pour mettre en œuvre le Rapport d'Evaluation Clinique (CER) respectif, le cas échéant.

• Vous contribuez à établir le plan de surveillance post-commercialisation, à représenter un groupe clinique lors des réunions de surveillance post-commercialisation et à valider les rapports d'examen PMS des appareils conçus par la Société.

• Vous apportez un soutien à la communication sur les appareils: document de recherche, abstract, poster, publication et présentation liés à toutes études de pré ou post-commercialisation.

• Vous préparez et suivez le budget du département de recherche clinique.

 

De formation scientifique , vous êtes un professionnel de la recherche clinique et pouvez vous pré- valoir d’une expérience significative en mangement de projets et de personnes (4 à 5 ans).</b>

 

Votre polyvalence et votre tempérament pro-actif seront les atouts qui vous permettront de vous développer au sein de notre structure.

Dans le cadre de nos programmes d'études internationales, votre anglais est opérationnel.

Pour nous rejoindre, nous vous proposons d'adresser votre candidature en précisant la référence  à

Pour rejoindre cette équipe, nous vous proposons de transmettre votre candidature  en précisant la référence LEEM/MOC/11/17 à : ALTIGAPHARMA -Valérie CHARLON

Dernières offres dans la même famille de fonction

Chef de projet international -H/F-

  • 15 heures
  • Ile-de-France
  • BAC +5
  • Etudes cliniques / Développement clinique
  • Industrie du médicament humain
  • CDI
  • Excelya
  • Offre consultée 1155 fois

Chef de projet local H/F

  • 15 heures
  • Ile-de-France, Ile-de-France
  • BAC +5
  • Etudes cliniques / Développement clinique
  • Industrie du médicament humain
  • CDI
  • Excelya
  • Offre consultée 951 fois

CTA confirmé(e) -H/F-

  • 15 heures
  • Ile-de-France, Ile-de-France, Ile-de-France
  • BAC +3/+4
  • Etudes cliniques / Développement clinique
  • Industrie du médicament humain
  • CDI
  • Excelya
  • Offre consultée 412 fois
Voir toutes les offres dans la même famille de fonction
Mes Alertes mail

Candidats, voulez-vous recevoir par mail les prochaines offres de cette famille de fonction ?