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Manager de transition Affaires Réglementaires

  • Pharmaciens
  • Réglementaire
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Plus de 70 000 euros

Descriptif

Nous recherchons un Manager de Transition Affaires Réglementaires pour un laboratoire basé en Ile de France.

 

Pourquoi rejoindre ce Laboratoire en tant que «Responsable Affaires Réglementaires» ?

 

- Vous intègrerez une équipe pluridisciplinaire qui développe des médicaments indiqués dans le traitement de pathologies diverses (Neurologie, Ophtalmologie, Oncologie…)

- Vous travaillerez dans un environnement dynamique avec de fortes possibilités d’évolution au sein du groupe.

- En tant que Pharmacien Affaires Réglementaires Internationales vous serez le garant de l’enregistrement en Europe et à l’internationale de produits innovants qui répondent aux exigences pharmaceutiques et aux besoins des patients.

 

Vous aurez pour mission:

 

  • De définir la stratégie réglementaire et les plans d´enregistrements européens et internationaux 
  • D’analyser, évaluer et recommander la mise en œuvre de stratégies réglementaires possibles pour le développement, l´enregistrement et l´exploitation des produits
  • De planifier, organiser et coordonner les enregistrements (dépôts d’AMM en procédure centralisée)
  • De piloter la constitution et réaliser le suivi des dossiers d’enregistrement en collaboration avec les interlocuteurs internes et externes
  • De coordonner et soumettre les réponses aux questions des autorités de santé.
  • D’assurer le maintient des enregistrements.
  • D’assurer une veille réglementaire au niveau national et international.
  • De vous déplacez en Europe pour être en relation avec les responsables affaires réglementaires des différentes zones.
     

    Votre Profil :

     

  • Docteur en Pharmacie
  • Vous possédez une expérience de minimum 10 ans en tant que Pharmacien Affaires Réglementaires internationales avec une expérience de dépôt centralisé européen
  • Un haut niveau d’anglais est indispensable à l’oral comme à l’écrit.
  • Rigueur, bon sens de l’analyse, organisé(e)
  • Esprit d’équipe
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