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Médecin en Pharmacovigilance H/F

  • Docteurs
  • Pharmacovigilance
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Rhône-Alpes
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

  • Entreprise

 

Advanced Accelerator Applications (AAA), groupe radiopharmaceutique innovant qui développe, produit et commercialise des produits de médecine nucléaire moléculaire (MNM). Le produit thérapeutique candidat phare de AAA est le Lutétium 177 Lu Dotatate (Lutathera®), un produit de MNM novateur en développement pour le traitement des tumeurs neuroendocrines, domaine dans lequel il existe un véritable vide thérapeutique. Fondé en 2002, le groupe a son siège à Saint-Genis-Pouilly, France. A ce jour, AAA compte 21 laboratoires de production et de R&D et emploie plus de 500 salariés répartis dans 13 pays (France, Italie, Royaume-Uni, Allemagne, Suisse, Espagne, Pologne, Portugal, Pays-Bas, Belgique, Israël, Etats- Unis et Canada). En 2016, les ventes de AAA se sont élevées à €109.3 millions d’euros (+23% vs. 2015). AAA est coté sur le Nasdaq Global Select Market sous le symbole "AAAP”. 

 

Aujourd'hui, nous créons le poste de Médecin en Pharmacovigilance pour notre siège basé à Saint-Genis-Pouilly (01) (près de Genève).

 

Ce nouveau rôle aura pour mission transversale d’apporter son support à l’EuQPPV et/ou au Deputy EuQQPV sur toute demande médicale de rapport de cas ou rapport de sécurité.

 

 

Vous serez en charge de :

 

  • Poste et missions

 

  • Evaluer et documenter les cas individuels (rédiger des rapports de cas pour les cas identifier comme « sérieux », demander les informations complémentaires, etc.)
  • Valider les informations médicales des données de pharmacovigilance
  • Participer à la rédaction de toute demande des autorités de la santé en lien avec la sécurité médicale des produits commercialisés comme des produits en cours de développement
  • Assurer le rôle d’alerte et actualiser le ratio risques/bénéfices
  • Participer à l’amélioration des méthodes de travail
  • En fonction des besoins de la société :
    • Assurer la revue bibliographique concernant la sécurité des produits si cela est requis par le service PV
    • Assurer les discussions médicales avec les professionnels de santé
    • Apporter les réponses aux questions des autorités de la santé en collaboration avec le département PV

 

  • Profil

 

  • Diplôme de docteur avec une formation en pharmacovigilance
  • 5 à 7 années d’expérience dans un poste similaire
  • Anglais courant indispensable

 

Au-delà de vos formations et expériences, vous êtes dynamique et organisé(e), vous disposez d’une bonne capacité d’analyse des problèmes et des situations, et savez mobiliser, influencer et accompagner des équipes transversales et multiculturelles dans l’application de la réglementation et l’amélioration des processus. Si vous êtes intéressé(e), merci d’envoyer CV + lettre de motivation

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