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Leader Commissioning Qualification

  • BAC +5
  • Qualité
  • Biotechnologies
  • Régions : Provence-Alpes-Côte d'Azur, Rhône-Alpes
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : De 40 000 à 50 000 euros

Descriptif

Audensiel Healthcare, jeune entreprise innovante est née de la volonté d’apporter de  l’expertise et de la flexibilité à ses clients des secteurs de l’industrie Pharmaceutique et des Biotechnologies.  

 

Notre cabinet d’ingénierie et de conseil, groupe à taille humaine, d’une centaine de personnes a pour mission de contribuer à l’amélioration de la productivité de nos clients, à travers  des expertises métiers complémentaires : Ingénierie et travaux neufs, Commissioning, Qualification / Validation, Affaires réglementaires, Assurance Qualité, Excellence opérationnelle.

 

Fier de nos valeurs, nous avons été récompensés par le label « Great Place to Work » synonyme de bien être de nos collaborateurs et de nos engagements envers eux.

 

Dans le cadre du développement de nos activités, le Groupe Audensiel Healthcare recherche un(e) Chargé(e) de Qualification Senior pour son agence de Lyon.

 

En tant que consultant Audensiel Healthcare, vos missions seront de résoudre les problématiques de nos principaux clients et d’apporter votre savoir-faire sur le bassin Rhône-Alpes.

 

Dans le cadre de  la réception de nouveaux bâtiments ainsi que de revamping, vous interviendrez en support de l’équipe projet pour :

  • Mettre en place la stratégie de qualification (rédaction du PdV)
  • Réaliser des analyses de risques 
  • Rédiger et/ou approuver les protocoles de commissioning (FAT/SAT)  et de qualifications : QI / QO / QP
  • Organiser les tests avec les services transverses (production, maintenance…) et superviser les tests, dans le cadre des FAT des déplacements chez les fournisseurs sont à prévoir et un niveau d’anglais technique est requis
  • Rédiger et/ou approuver les rapports de commissioning et de qualification : QI / QO / QP

Compétences techniques et comportementales attendues :

  • Sens du travail en équipe et management d’une équipe de qualification (junior)
  • Qualité rédactionnelle
  • Autonomie, disponibilité, bon relationnel
  • Capacité d’intégration et d’adaptation

 

Diplômé(e) d’une Ecole d’Ingénieur, d’un équivalent bac+5 ou d’une Faculté de Pharmacie, orientée management de la qualité, qualité du médicament, maitrise des risques qualité.

Vous justifiez d'une expérience de 5 ans minimum dans des fonctions similaires sur un site de production pharmaceutique, idéalement acquise sur des utilités (HVAC, eau purifiée) et des équipements de production.

Vous souhaitez intégrer notre Lab d’excellence qui valorise ses collaborateurs au travers d’un management de proximité et d’un réseau d’experts.

Venez nous rencontrer et participer au développement de notre stratégie !

Contact : recrutement.healthcare@audensiel.fr

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