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Leader Assurance Qualité H/F

  • BAC +5
  • Qualité
  • Sous-traitant de production
  • Région : Centre
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : De 40 000 à 50 000 euros

Descriptif

Créé en 1949, FAMAR est l'un des leaders européens de la sous-traitance aux industries de santé et cosmétiques. Les services proposés par Famar permettent à l’industrie du médicament et des produits de soins d’offrir des solutions accessibles et  innovantes, visant à améliorer la vie des patients et des consommateurs. 

L'objectif de Famar est de devenir un des principaux fournisseurs mondiaux dans son domaine. 

Après un changement récent de gouvernance, Famar confirme son ambition et ouvre un nouveau chapitre de son histoire avec l’intégration en Avril 2017 d’un nouveau site au Canada. Cette acquisition permet l’accès au marché Américain qui représente 49% de dépenses de santé mondiales et donc des perspectives de croissance significatives.

Aujourd'hui, avec 450 millions d’euros de chiffres d’affaires, FAMAR compte plus de 140 clients (dont Novartis, Sanofi, Johnson and Johnson, GSK, Bayer, Abbott, Pfizer, Merck, etc…) et opère via un réseau de 12 sites de production, 3 unités de développement pharmaceutique, 1 centre R & D Santé & Beauté, et 3 centres de distribution , dans 6 pays.

 

Dans le cadre du développement de notre site d’Orléans, plus grand site industriel de Famar en France, nous recherchons un(e) :

                              

                                   Leader Assurance Qualité H/F

 

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous garantissez la qualité des produits fabriqués sur le site, aux référentiels en vigueur, en menant des investigations poussées et pertinentes.  Vous assurez une veille qualité pour identifier et anticiper toutes dérives ou hors tendances, afin de définir et faire appliquer les actions correctives et préventives associées. Vous garantissez et améliorez le support qualité aux clients.

A ce titre, vos missions seront les suivantes:                                             

- Mener les investigations suite à des déviations et réclamations majeures et/ou critiques ;

- Délivrer des rapports d’investigations et des revues annuelles produits complets et pertinents dans les délais impartis ;

- Identifier les actions correctives, suivre leur mise en place, et informer les clients (état d’avancement, retour sur leur pertinence…) ;

- Analyser les données produits, anticiper toutes déviations potentielles, proposer des actions préventives et d’amélioration ;

- Elaborer une synthèse des données produits (déviations/réclamations) pour contribuer à statuer sur l’état de qualification des équipements suivant le Validation Master Plan ;

- Assurer la communication et la coordination avec les clients internes : être le représentant de l’Assurance Qualité Supports Client pour son portefeuille produits ;

- Etre l’interface privilégiée des clients pour toutes demandes relatives à la qualité des produits

- Participer aux audits et inspections ;

- Pratiquer quotidiennement des outils de résolution de problème, et accompagner les équipes dans leur utilisation ;

- Exercer l’ensemble de ses fonctions dans une dynamique d’amélioration continue.

 

Profil recherché:

 

Pharmacien ou Ingénieur avec un Bac+5 scientifique, vous disposez impérativement d’une expérience pharmaceutique.

Vous disposez d’expériences significatives en assurance qualité et/ou production, ayant de préférence développé une relation client.

Vous avez un niveau d’anglais courant (minimum 780 )

Votre réactivité, votre pragmatisme, votre dynamisme et votre aisance relationnelle  ne sont plus à démontrer.

 

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