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International clinical project manager

  • BAC +5
  • Etudes cliniques / Développement clinique
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

I. Excelya

 

Excelya est une CRO qui propose ses services auprès de différentes industries du monde de la santé : pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux.

Nous intervenons principalement en outsourcing (missions en détachement chez nos clients).

L’accompagnement et l’épanouissement professionnel de nos collaborateurs nous permettent aujourd’hui de prétendre à un positionnement d’excellence auprès de nos clients.

 

Outre sa mission, chaque « Excelyen » a aussi un rôle actif dans la vie et le développement d’Excelya. Nous nous différentions par un esprit d’entreprise fort, partagé par l’ensemble de nos membres.

 

 

II. Mission

 

Dans le cadre d’une première mission, vous assurez le pilotage d’une étude internationale de phase 3 en oncologie.

 

Vos principales taches seront de :

 

  • Coordonner  et superviser de façon globale l’étude, incluant toutes les activités (cliniques, monitoring, data management, statistiques, rédaction médicale, pharmacovigilance, traitements d’études etc…)
  • Contrôler les timelines de l'étude et suivre les délivrables importants de l'étude
  • Coordonner et participer avec les autres membres de l'équipe aux réunions liées à l'étude.
  • Revoir les documents clé de l’étude (TFLs, etc) et participer à la revue des données mensuelles
  • S’assurer de la disponibilité de l'ensemble des données et annexes pour le rapport final de l'étude
  • Superviser les activités et le suivi du monitoring de l'étude de la CRO impliquée.
  • S’assurer de la qualité et de la complétion du TMF des études
  • Contribuer et revoir  les réponses aux audits concernant les études et suivre les CAPA (actions correctrices et préventives) jusqu’à résolution
  • Piloter et revoir le budget des études dont vous avez la charge

 

 

III. Profil

 

- De formation scientifique, vous avez plus de 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique en tant que chef de projet sur des études internationales

- Niveau d’anglais courant indispensable

-Bon relationnel

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