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Ingénieur Validation Systèmes informatisés

  • BAC +5
  • Fonctions support / SI
  • Prestataire (CRO, VM, communication santé, …)
  • Région : Rhône-Alpes
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Descriptif

En partenariat étroit avec nos clients, Agidens contribue à la sécurité du patient/consommateur. Nous soutenons nos clients avec une approche économique et veillons en permanence à ce que les règlementations en vigueur soient strictement respectées. La combinaison de nos solutions d'automatisation et notre service de validation et qualification fait d'Agidens le partenaire idéal pour des projets dans l'industrie des Life Sciences.

Nous sommes spécialisés dans les secteurs suivants : Industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux, Hôpitaux et laboratoires, Distribution de produits pharmaceutiques, Biotechnologie, Banques de sang et de tissus, Cosmétiques et Principes actifs (API).

Pour renforcer l'équipe d'AGIDENS Sciences de la vie en France, nous recherchons un(e) ingénieur(e) en Validation SI.

Fonction :

Assurer la qualité de la documentation conformément aux bonnes pratiques en matière de documentation.

Validation des SI pendant tout le cycle (plan de validation, analyse de risques, QI,QO et QP)

Supervision des campagnes de test et des efforts de contrôle des changements.

Mise en conformité des systèmes d’information

 

Expérience et Compétences:

profil ingénieur avec minimum 2 ans d’expérience en Validation SI (en RetD ou opérations industrielles)

connaissance approfondie des GMP pharma, du GAMP 5 et du 21 CFR part 11

Compréhension générale de la théorie et des principes des systèmes d'information et leur applications.

Excellentes compétences analytiques requises, y compris une compréhension approfondie de la façon d'interpréter les besoins clients.

Excellentes capacités d'écoute et de communication (écrit et oral)

Une solide analyse de situation et des capacités de prise de décision.

évolution dans un environnement international : Anglais courant obligatoire

 

Ce poste en CDI est à pourvoir rapidement.

Localisation - Lyon/ Paris/ Lille

 

Merci d'envoyer votre CV en format word à l'adresse olivier.doizon@agidens.com avec la référence LEEM/INGVSI/Sep17

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