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Ingénieur validation procédés spéciaux H/F

  • BAC +5
  • Qualité
  • Autres industries de santé (vétérinaire, diagnostic, dispositif médicaux)
  • Région : Rhône-Alpes
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : De 30 000 à 40 000 euros

Descriptif

EFOR est un jeune cabinet de conseil résolument tourné vers l’individu qui rassemble des consultants passionnés par leurs métiers. Nous nous positionnons comme un partenaire apportant des solutions spécialisées à ses clients.

Dans le cadre de notre développement d’activité dans l’industrie des dispositifs médicaux en France, nous recherchons des ingénieurs validation de procédés spéciaux.

En tant que ingénieur validation de procédés spéciaux au sein d’industriels du domaine des dispositifs médicaux, vous aurez en charge :

- La mise en place de stratégie de validation pour les procédés spéciaux tels que la stérilisation Gamma, le nettoyage, le conditionnement.

- La construction de plans de validation pour les différents procédés spéciaux.

- La rédaction de rapports de validations et de plans de validation

- La rédaction de protocoles de qualification : QI QO QP

- Le pilotage des campagnes de tests en plateforme (FAT) et sur site (SAT)

- Le suivi des non conformités.

De formation Bac +5, vous justifiez d’une expérience en validation de procédés spéciaux dans le domaine des dispositifs médicaux.

La connaissance des normes 11135 et 11137 est impérative.                                    Par ailleurs, la connaissance de la norme de biocompatibilité 10993 serait un plus sur ce poste.

La maitrise de l’anglais est indispensable sur ce poste.

Vous êtes reconnu(e) pour votre sens de l’organisation et votre autonomie. Vous saurez également vous adapter très facilement à un environnement de travail exigeant.

Merci d’envoyer votre candidature à l’adresse suivante : sahra.charid@efor-group.fr

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