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Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés H/F

  • Ingénieurs
  • Fonctions support / SI
  • Industrie du médicament humain
  • Régions : Aquitaine, Midi-Pyrénées
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : De 30 000 à 40 000 euros

Descriptif

Spécialiste des Sciences de la Vie depuis plus de 20 ans, CVO-EUROPE assure des missions de conseil, audit et formation, en assistance technique et au forfait. Ces prestations sont réalisées en conformité avec les exigences réglementaires des industries Chimiques, Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Cosmétiques, de l’Agroalimentaire et des Dispositifs Médicaux.

Avec plus de 350 consultants, CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l'intégrité des données.

CVO-EUROPE est un groupe international implanté en France, Belgique, Suisse et aux États-Unis.

 

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

 

Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés H/F

 

Missions

Dans le cadre de l’évolution et de la fiabilisation des systèmes d’informations industriels de nos clients de l’industrie pharmaceutique, vous êtes en charge de la validation des systèmes informatisés.

Rattaché(e) au Chef de Projet, vos missions sont les suivantes :

- Participer aux différentes phases : stratégie de validation, élaboration des protocoles, exécution de tests et rapports de qualification.
- Gestion de l’interface avec les différents services et interlocuteurs.
 

Profil

De formation ingénieur et/ou informaticien, vous connaissez idéalement les systèmes d’informations industriels (ERP, GPAO, MES, LIMS...) ou vous avez participé à leur mise en œuvre. Une connaissance de SAP est appréciée.

Vous maîtrisez la conduite de projets en laboratoire pharmaceutique dans le respect des exigences réglementaires : BPL, GMP et autres normes FDA et ANSM.

Rigoureux (se), autonome et organisé(e), vos qualités relationnelles vous permettront de travailler efficacement en équipe avec l’ensemble de vos interlocuteurs.
La maîtrise de l'anglais est un plus.

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