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Ingénieur validation des systèmes informatisés expert SAP

  • BAC +5
  • Développement pharmaceutique (galénique, etc)
  • Biotechnologies
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : De 40 000 à 50 000 euros

Descriptif

Ingénieur validation des systèmes informatisés expert SAP (H/F) Spécialiste des Sciences de la Vie depuis plus de 20 ans, CVO-EUROPE assure des missions de conseil, audit et formation, en assistance technique et au forfait. Ces prestations sont réalisées en conformité avec les exigences réglementaires des industries Chimiques, Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Cosmétiques, de l'Agroalimentaire et des Dispositifs Médicaux. Avec plus de 350 consultants, CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l'intégrité des données. CVO-EUROPE est un groupe international implanté en France, Belgique, Suisse et aux États-Unis. Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) : Ingénieur en Validation Systèmes Informatisés Expert SAP H/F - IDF / Hauts de France Votre mission Dans le cadre de la mise en uvre ou de l'optimisation de Systèmes Informatisés, vous intervenez dans de grands groupes des industries de la santé comme dans des PME, pour des projets de validation de plateformes SAP. Nous comptons sur vos compétences SI et votre connaissance de l'environnement SAP et de la validation pour mener à bien vos missions en conformité avec les exigences réglementaires (FDA, ANSM...). Activités Vos activités sont : * Définition de la stratégie de Validation * Rédaction du plan de validation * Rédaction de l'analyse de risques système * Rédaction des protocoles de Qualification (QI/QO/QP) * Exécution des tests * Rédaction des rapports QI, QO et QP * Rédaction du rapport final de validation * Suivi des missions (Respect de la qualité, du coût et des délais) Qualités * De formation ingénieur et/ou informaticien, vous avez idéalement utilisé des systèmes d'informations industriels (ERP, GPAO, MES, LIMS...) ou vous avez participé à leur mise en uvre. Une connaissance de SAP serait un plus. * Vous maîtrisez idéalement la conduite de projets en milieu pharmaceutique dans le respect des exigences réglementaires (BPF, GMP, GAMP 5, 21 CFR part 11,). * * Vous maîtrisez l'anglais. * Vous possédez un bon relationnel, une capacité d'écoute et de l'aisance à communiquer et à interagir avec tous les acteurs du projet Merci d'ouvrir le lien ci-dessous dans un nouvel onglet. http://www.aplitrak. com/?adid=bGlzYS5sYXBpZXJyZS43MjE2OC43NDU4QGN2b2V1cm9wZS5hcGxpdHJhay5jb20

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