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Ingénieur r&d procédé biotechnologique

  • Ingénieurs
  • Recherche préclinique
  • Industrie du médicament humain
  • Département : Paris (75)
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Description

Le procédé de fabrication biotechnologique des globules rouges de culture inclut des étapes de culture cellulaire en suspension au sein de bioréacteurs spécifiquement conçus (« upstream ») ainsi que des étapes de purification en fin de culture (« downstream »). En supervision d’un à plusieurs assistants ingénieur biotechnologie, les principales tâches consistent à :

  • Participer à la conception et gestion directe de la réalisation expérimentale d'une ou plusieurs opérations de fabrication pilote des globules rouges de culture à différentes échelles du développement industriel
  • Mettre en œuvre, conduire et arrêter des équipements de production dans le respect des règles de biosécurité
  • Contrôler en continu de la qualité en cours de production et mettre en œuvre des mesures correctives
  • Réaliser des ajustements de paramètres ou interventions à partir des résultats des vérifications, contrôles et autocontrôles
  • Réaliser et/ou superviser des changements de format et des opérations de maintenance (démontage, nettoyage, contrôle des outillages)
  • Enregistrer les indicateurs de production
  • Préparer et vérifier les éléments nécessaires à la production (matières premières, articles de conditionnement...) suivi des procédures et des check lists
  • Planifier les consommables et matières premières nécessaires aux essais pilotes ou production de lots en lien avec le système de gestion des stocks
  • Suivre rétrospectivement les indicateurs de production et les analyses (mesures ou visuels), planifier et superviser la réalisation des actions correctives nécessaires à la résolution des écarts
  • Analyser les résultats des expériences et les présenter en réunion
  • Rédiger les protocoles et rapports des expériences
  • Assurer la réalisation des procédures de nettoyage, stérilisation et entretien des équipements et/ou du matériel
  • Dépanner les équipements pour des pannes courantes.Faire la maintenance courante et participer à la planification de la maintenance préventive des matériels utilisés
  • Participer à la définition des besoins techniques pour atteindre les objectifs stratégiques de l’unité pilote : définition cahiers des charges outils pilote et environnement de production
  • Participer à l’ensemble des démarches d’amélioration continue (analyse des risques, rédaction de procédures, amélioration sécurité et fiabilité, systématisation de l’organisation…)
  • A terme, intervenir en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC)

Le candidat doit avoir l’expérience de la conception et de l’exploitation d’un pilote ou d’une unité de production comportant un bioréacteur (si possible culture cellulaire). C’est un homme de terrain, capable de participer opérationnellement au montage des appareillage et à la conduite des essais, aux opérations de maintenance (directement ou en sous-traitance), et familier des technologies et instrumentations des pilotes industriels.

Participer à la formation et au management du ou des assistants (opérateurs, techniciens) ingénieur pilote.

Expérience

Non accessible aux débutants. 2 à 3 ans d’expérience dans des fonctions de développement de procédés chimiques ou biotechnologiques sur pilotes de laboratoire ou semi-industriels.

Niveau d'études

Ingénieur ENSAM venant de la chimie fine ou de la biotech pharma, ingénieur diplômé d’une école de biotechnologie (ENSTBB, EBI, Sup Biotech) ou de génie des procédés (ENSIC, ENSIACET, INSA, UTC).

Compétences

  • Compétences générales d’un ingénieur procédé
  • Bonne connaissance de l’anglais technique et scientifique.
  • Connaissance des techniques de gestion de projet (expression des besoins, cahier des charges, planning…) et des différents outils associés.
  • Valeurs ajoutées : Connaissance de la réglementation des produits de santé, de l’assurance qualité, des BPF, des règles de sécurité.

Aptitudes

  • Qualités d’organisation. Sens de l’efficacité, des délais et du résultat.
  • Rigueur scientifique
  • Capacité à travailler en équipe et en transversal
  • Goût de l’opérationnel et de la technique dans une phase de développement technologique impliquant une part de créativité
  • Goût du défi
  • Valeur ajoutée : thèse expérimentale
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