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Ingénieur qualification et validation mirage

  • BAC +5
  • Production / Logistique
  • Industrie du médicament humain
  • Département : Hauts-de-seine (92)
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : De 30 000 à 40 000 euros

Descriptif

Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.
 
A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.

Mission:

Superbe opportunité d'un an à pourvoir début janvier chez un gros industriel pharmaceutique basé en Ile de France.

Au cours de cette mission, vous serez amener à faire de la gestion de projet Compliance Mirage et assistance à la qualification / validation des équipements et procédés de Mirage.

Vous devrez donc:
   • Faire de la gestion de projet;
   • Concevoir les analyses de Risques (exemple : AMDEC) et animer des réunions associées;
   • Rédiger les protocoles de qualification/validation (dont étude Knapp Test);
   • Superviser les activités de création / gestion de sets de défauts;
   • Superviser et/ou réaliser des tests de validation et/ou qualification;
   • Compiler les données de validation et/ou qualification;
   • Rédiger des rapports de qualification/validation;
   • Créer et/ou mettre à jour les procédures/instructions de travail;

Profil recherché:

• Niveau bac +5 avec à minima 3 ans d'expérience sur un poste similaire avec de la gestion de projet (pilotage et suivi);

• Expérience en procédés de Mirage (manuel et semi-automatique);

• Expérience requise dans le secteur Pharmaceutique sur des produits Lyophilisés et en poudres (flacons);

Vous êtes reconnu pour votre rigueur, autonomie et dynamisme ? Alors ce poste est fait pour vous !!! N'hésitez pas à me transmettre votre CV --> oceane.chauvot@cvo-europe.com

Grâce à un management de proximité et une politique RH personnalisée, vous construirez votre parcours au sein de l’entreprise et profiterez de nombreuses formations continues. Vous souhaitez participer à des projets ambitieux, développer en parallèle vos compétences, et êtes prêt à saisir les nombreuses possibilités d’évolution !

 

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