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Ingénieur Qualification Equipements

  • Ingénieurs
  • Qualité
  • Prestataire (CRO, VM, communication santé, …)
  • Région : Rhône-Alpes
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

En partenariat étroit avec nos clients, Agidens contribue à la sécurité du patient/consommateur. Nous soutenons nos clients avec une approche économique et veillons en permanence à ce que les règlementations en vigueur soient strictement respectées. La combinaison de nos solutions d'automatisation et notre service de validation et qualification fait d'Agidens le partenaire idéal pour des projets dans l'industrie des Life Sciences.

Nous sommes spécialisés dans les secteurs suivants : Industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux, Hôpitaux et laboratoires, Distribution de produits pharmaceutiques, Biotechnologie, Banques de sang et de tissus, Cosmétiques et Principes actifs (API).

Pour renforcer l'équipe d'AGIDENS Sciences de la vie en France, nous recherchons un(e) ingénieur(e) Sénior en Qualification d’Equipements.

Fonction :

Rédactions de Plan Maître de Validation, ainsi que de plans de Validations.

Coordonner et réaliser les Analyses de Criticité Système.

Rédaction des documents, planification et réalisation des essais lors des différentes phases de qualification (FAT, SAT, QI, QO, QP).

Planification des essais et maitrises des couts et délais.

Animation des réunions avec les différents services du client.

Gestion des anomalies et déviations rencontrées.

Expertise technique et accompagnement des consultants juniors.

Une bonne connaissance de certains process pharmaceutique (Autoclave, Fermenteur, Chromatographe, Lyophilisateur, HVAC….) est indispensable.

Expérience et Compétences:

Ingénieur généraliste, génie chimique ou génie des procédés (Mines, UTC, INSA, EBI, Ecoles de chimie...), vous avez une expérience minimum de 2 ans dans les domaines cités précédemment.

Excellentes capacités d'écoute et de communication (écrit et oral).

Une solide analyse de situation et des capacités de prise de décision.

évolution dans un environnement international : Anglais courant obligatoire

 

Ce poste en CDI est à pourvoir rapidement.

 

Merci d'envoyer votre CV en format word à l'adresse olivier.doizon(at)agidens.com avec la référence LEEM/INGQUAL/Oct17

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