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Ingénieur Qualification équipements H/F

  • Ingénieurs
  • Qualité
  • Autres industries de santé (vétérinaire, diagnostic, dispositif médicaux)
  • Région : Aquitaine
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : De 30 000 à 40 000 euros

Descriptif

Spécialiste des Sciences de la Vie depuis plus de 20 ans, CVO-EUROPE assure des missions de conseil, audit et formation, en assistance technique et au forfait. Ces prestations sont réalisées en conformité avec les exigences réglementaires des industries Chimiques, Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Cosmétiques, de l’Agroalimentaire et des Dispositifs Médicaux.

Avec plus de 350 consultants, CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l'intégrité des données.

CVO-EUROPE est un groupe international implanté en France, Belgique, Suisse et aux États-Unis.

 

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) : Ingénieur Qualification équipements H/F région Nouvelle Aquitaine

 

Missions

Vous serez en charge de la qualification d’équipements et systèmes relatifs aux activités de production, vos principales missions seront :

- Participation et/ou définition de la stratégie de qualification/validation des équipements / systèmes,
- Rédaction et vérification des protocoles de tests de qualification,
- Contrôle du déroulement des étapes de qualification,
- Participation à la réalisation et à l’élaboration des protocoles des QI/QO/QP,
- Rédaction des documents de qualification (équipements de mesures, conditionnement, remplissage…),
- Participation, exécution et/ou supervision à l'exécution des tests (IQ, OQ, PQ),
- Gestion des non conformités et des modifications,
- Rédaction des rapports de validation et documents qualité.
 

Profil

Vous êtes titulaire d’un diplôme d'ingénieur, master dans un domaine des sciences de la vie ou justifiez d’une forte expérience métier.
Vous avez de l’expérience dans le domaine de la qualification. Idéalement, vous avez des connaissances dans la qualification d’équipements, d'installations et des utilités.Vous connaissez les exigences réglementaires associées (GMP, GLP, 21 CFR, ICH…) et normes en vigueur dans le domaine de la pharmaceutique.

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