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Ingénieur deviation writer

  • BAC +5
  • Développement pharmaceutique (galénique, etc)
  • Biotechnologies
  • Département : Nord (59)
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Fort d'une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l'intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.

A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s'engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Ingénieur Deviation Writer H/F

CDI

Missions

Vous intégrerez une équipe en plateau de traitement de déviations pour les secteurs aseptiques de notre client : Formulation, Logistique aseptique, Filling liquide en flacons et Seringues, Lyophilisation.

Vous aurez pour missions :
Gestion autonome de minimum 2.5 déviations par semaine :
* Prise en charge
* Description
* Investigation (shopfloor et plateau)
* Root Cause Analysis
* Récurrence
* Impact produit
* CAPA (proposition et rédaction)
* Présentation en gouvernance
* Rédaction
* Clôture
* Participe aux gouvernances ad hoc du groupe de travail

Profil

Niveau Master avec a minima 3 ans d'expérience sur un poste similaire

* Connaissance du processus déviation et du workflow IT associé
* Connaissance des spécificités de la production aseptique
* Connaissance des requis réglementaires et de l'impact patient
* Communication avec tout interlocuteur
* Esprit d'analyse et de synthèse
* Maîtrise du français oral et écrit

Grâce à un management de proximité et une politique RH personnalisée, vous construirez votre parcours au sein de l'entreprise et profiterez de nombreuses formations continues. Vous souhaitez participer à des projets ambitieux, développer en parallèle vos compétences, et êtes prêt à saisir les nombreuses possibilités d'évolution !

Postulez et rejoignez-nous vite!!

Merci d'ouvrir le lien ci-dessous dans un nouvel onglet. http://www.aplitrak.com/?adid=c2FyYWgudmljYXQuNTkwNzguNzQ1OEBjdm9ldXJvcGUuYXBsaXRyYWsuY29t

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