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Ingénieur des Procédés Industriels Biotechnologiques H/F

  • BAC +5
  • Production / Logistique
  • Biotechnologies
  • Régions : Centre, Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Avec plus de 2000 employés et une forte présence internationale, NNE est le leader mondial du conseil en ingénierie pour les secteurs pharmaceutiques et biotechnologiques.  

Forts de notre savoir-faire et de notre savoir-être, nous poursuivons notre développement et recrutons un(e) Ingénieur des Procédés Industriels Biotechnologiques à Paris ou Chartres en CDI. 

 

Missions :

Sur les projets qui nous sont confiés par les plus grands laboratoires pharmaceutiques mondiaux, vous êtes en charge pour tout ou partie du lot procédés biotechnologiques : Culture cellulaire /fermentation, chromatographies, ultrafiltration/diafiltration, inactivation, modification, ...

Rattaché(e) au responsable du département Process & Mechanical, vous intégrez nos équipes projet interne en collaboration avec nos chefs de projet et nos ingénieurs des autres spécialités :

- Vous accompagnez nos clients dans leurs activités de développement et de mise à l'échelle de leurs procédés de fabrication (définition des paramètres critiques, des paramètres de suivi et de validation des procédés, calcul de dimensionnement des installations, évaluation de la faisabilité industrielle, élaboration de la stratégie de changement et de validation...).

- Vous participez à l'élaboration des besoins utilisateur, à la définition du process dans le respect des règlementations pharmaceutiques en vigueur, à la conception des équipements, à la rédaction du/des cahier(s) des charges (définition des solutions techniques, chiffrage et planning).

- Vous sélectionnez et supervisez les fournisseurs et sous-traitants en phase d'étude et de réalisation, en y incluant la revue et les commentaires des plans fournisseurs, les réunions de coordination techniques.

- Vous assurez le contrôle de la bonne réalisation des équipements que vous avez conçus et leur conformité aux cahiers des charges et aux normes en vigueur. (PSM ou BSC) : Incubateur CO2, Bioréacteurs SS/SUCentrifugeuse, Homogénéisateur haute pression, Skid Filtration TFF/UF/Depth, Skid ChromatographieSkid Inactivation virale, Skid Préparation milieu)

- Vous assistez aux réceptions et aux mises en service.- Vous préparez et supervisez les activités de qualification.

- Vous êtes un acteur majeur de la réussite des projets, dans le respect des budgets et des délais.

 

Profil:

De formation ingénieur ou équivalent, vous avez acquis 5 années minimum d´expérience dans la conception de procédés biotechnologiques dans une société pharmaceutique, en ingénierie, en bureau d'études ou en tant qu'équipementier.

Vous maitrisez les process USP/DSPVous connaissez les exigences réglementaires de ce secteur.

Vous êtes habitué(e) à gérer directement les relations avec les clients internationaux et vous maîtrisez l'anglais. 

 

Etre sensible à la santé du Patient, avoir un vrai sens de la critique et être force de proposition en plus de l’autonomie sont des atouts indispensables pour adhérer à cette équipe.

De plus, vous faites preuve d’un véritable intérêt technique pour les différents systèmes, équipements et procédés de production. Dans ce cadre, vous serez accompagné d’experts réglementaires, techniques et ingénieurs référents dans leur domaine.

Le sens de la communication, le partage d’information et l’échange d’expérience seront autant de qualités indispensables.   

NNE offre un environnement de travail international notamment via un réseau social interne, donnant ainsi à ses collaborateurs l’opportunité d’accéder à l’ensemble de la documentation de l’industrie pharmaceutique en vigueur (ISO, ISPE, ASTM, PIC/S…) ainsi qu’à un réseau d’experts reconnus dans le monde entier.

De plus, NNE accorde une importance particulière à la formation continue (en lien avec le Danemark) et travaille sur une logique de développement des compétences en interne.     

 

Si vous êtes ouvert(e) à une entreprise qui privilégie le travail en groupe, l’innovation et la collaboration étroite avec ses employés (nationaux et internationaux) mettant la Qualité pharmaceutique et le Patient comme des priorités dans ses activités, nous pensons que vous correspondez au profil que nous recherchons.

 

 Afin de mieux connaitre NNE et ce que nous faisons au quotidien, je vous invite à consulter notre chaine Youtube :  https://www.youtube.com/user/NNEPharmaplanDK, notre site : www.nne.com mais aussi de suivre notre page Linkedin : nne Linkedin 

 

 Contact : Postulez en ligne avec vos exigences salariales et votre disponibilité sur : careers.fr@nne.com ou directement sur le site : http://www.nne.com/Career/Job-openings/ 

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