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Ingénieur Commissioning / Qualification H/F

  • BAC +5
  • Qualité
  • Biotechnologies
  • Région : Alsace
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : De 40 000 à 50 000 euros

Descriptif

ITER, EPR FLA3, A320 NEO, moteurs Leap-X… Assystem accompagne depuis 50 ans les plus grands projets mondiaux d’ingénierie. Avec l’innovation comme ADN, nous apportons à nos clients des solutions dans leurs enjeux industriels les plus techniques. Nos 12 000 collaborateurs œuvrent dans 20 pays, avec des convictions, des savoir-faire et des méthodologies « made by Assystem ». En forte croissance, nous réalisons 40% de notre chiffre d’affaires à l’international (CA global 900 M€).

Notre maîtrise des projets à fortes contraintes techniques, réglementaires et sécuritaires, nous permet d’accompagner les laboratoires dans leurs investissements et leurs enjeux : cybersécurité des systèmes, sécurisation sites de production, qualification & validation, performance industrielle…

 

Dans le cadre de conception, de modification ou de fiabilisation d'équipements de production dédiés au secteur Pharmaceutique :
- Vous assurez la coordination des activités de Commissioning et de Qualification pour mettre à disposition du Client les dossiers réglementaires finalisés à la mise en production des installations.
- Vous assurez la programmation et la coordination des activités de Commissioning et de Qualification de toutes les installations techniques :
- établissement de plannings détaillés,
- coordination entre techniques,
- rédaction des protocoles,
- gestion de la circulation et de l’approbation des documents,
- constitution des dossiers réglementaires,
- animation des réunions de suivi d’avancement, et de résolution des problèmes.
Vous optimisez le programme de telle sorte que les activités soient organisées tout au long de l’exécution des installations.

 

De formation Ingénieur généraliste (Mines, UTC, INSA, EBI…), génie chimique ou génie des procédés, vous avez une expérience significative d'au moins 2 ans dans le Commissioning ET la Qualification d’installations dans le domaine pharmaceutique, tant en rédaction de protocoles qu’en tests sur le terrain.

Sur ces bases, vous avez les compétences nécessaires pour mobiliser et coacher les différents intervenants de ces processus.
Vous partagez les valeurs d’engagement, flexibilité, précision et exigence dans l’approche du travail.

Ces postes sont à pourvoir sur toute la France.

À vous d’inventer votre parcours avec vos idées et votre personnalité. Aucune voie n’est tracée ou figée. Suivez et réalisez la vôtre.

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