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Ingénieur Assurance qualité qualification/validation H/F

  • Ingénieurs
  • Qualité
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Midi-Pyrénées
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : De 30 000 à 40 000 euros

Descriptif

Spécialiste des Sciences de la Vie depuis plus de 20 ans, CVO-EUROPE assure des missions de conseil, audit et formation, en assistance technique et au forfait. Ces prestations sont réalisées en conformité avec les exigences réglementaires des industries Chimiques, Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Cosmétiques, de l’Agroalimentaire et des Dispositifs Médicaux.

Avec plus de 350 consultants, CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l'intégrité des données.

CVO-EUROPE est un groupe international implanté en France, Belgique, Suisse et aux États-Unis.

 

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

 

Ingénieur Assurance qualité qualification/validation H/F

 

Au sein du service Assurance qualité vous serez en collaboration avec l'ensemble des équipes techniques, production et qualité pour garantir la mise en œuvre de la qualification au standard interne et dans les délais impartis.
Vous serez en charge de l'analyse de risques, de vérifier et valider la documentation technique et les protocoles de qualification ainsi que les rapports de validation.
Vous aurez une collaboration étroite avec les chargés de qualification site pour le suivi et l’approbation des documents et des qualifications.

 

Vous êtes titulaire d’un diplôme d'ingénieur, master ou niveau BAC+5 dans le domaine des sciences de la vie ou justifiez d’une forte expérience métier.
Vous maitrisez le processus de qualification/validation et vous connaissez les exigences réglementaires /qualités associées (GMP, GLP, 21 CFR, BPL…) et normes en vigueur dans le domaine de la pharmaceutique.
Vos atouts : sens de communication écrites et orales pour interagir avec l’ensemble des acteurs du projet et des services impactés, rigoureux (se), autonome et organisé.

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