Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.

A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) : Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle DM (H/F), région PACA.

Missions

Vous intervenez sur le site de notre Client, expert dans le secteur des Dispositifs Médicaux.

En tant qu’Ingénieur Qualité Opérationnelle DM (H/F), vous apportez votre support dans la gestion des DHR (Device History Records), des non-conformités du site et des CAPA.

A ce titre, vos principales missions sont les suivantes :

• Assurer la revue des dossiers de lots (DHR)
• Identifier et mettre en quarantaine des produits non-conformes ;
• Evaluer la non-conformité en collaboration avec les équipes Qualité et R&D ;
• Assurer l’investigation des causes ;
• Déterminer les actions de corrections à mettre en place ;
• Gérer les demandes de dérogation, de retouche ou de mise au rebut ;
• Supporter le contrôle réception interne ainsi que la gestion de la quarantaine ;
• Réaliser des dossiers de détermination des causes racines et d’actions préventives et correctives.

Profil

Issu(e) d’une formation d’ingénieur ou équivalent, vous justifiez d’une expérience d’au moins deux ans acquise en Assurance Qualité Opérationnelle, impérativement dans le secteur des Dispositifs Médicaux (ISO 13485).

Vous avez des connaissances en lecture de plans, en statistiques, en validation processus, en moyens de contrôle, ainsi qu’en rédaction de procédure qualité.

Votre niveau d’anglais est courant.

En tant qu’Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle DM (H/F), vous êtes proactif/ve, curieux/se, rigoureux/se et à l’aise pour travailler avec tous les départements de l’entreprise (Production, R&D, Service client, Qualité fournisseur, etc.).

Nous vous offrons

• La possibilité d’évoluer au sein d’un groupe à taille humaine mais à dimension Internationale, qui vous propose des projets à votre mesure ;
• Un management de proximité et une culture d’entreprise forte et orientée vers l’épanouissement professionnel et personnel ;
• De nombreuses possibilités d’évolution ;
• Des formations continues et une gestion de carrière personnelle.

Si vous aussi vous souhaitez bénéficier d’une carrière épanouissante, évolutive et riche d’expériences variées, postulez et rejoignez l’équipe CVO-EUROPE !