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Ingénieur AQ opérationnel-production H/F

  • Ingénieurs
  • Qualité
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Centre
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : De 30 000 à 40 000 euros

Descriptif

Spécialiste des Sciences de la Vie depuis plus de 20 ans, CVO-EUROPE assure des missions de conseil, audit et formation, en assistance technique et au forfait. Ces prestations sont réalisées en conformité avec les exigences réglementaires des industries Chimiques, Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Cosmétiques, de l’Agroalimentaire et des Dispositifs Médicaux.

Avec plus de 350 consultants, CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l'intégrité des données.

CVO-EUROPE est un groupe international implanté en France, Belgique, Suisse et aux États-Unis.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Ingénieur AQ opérationnel-production H/F Centre-Val de loire

CDI

Missions
Vous aurez pour principale mission la validation AQ des « Change control » des équipements, des documents supportant la qualification.

Vous serez en charge de :
• Valider les documents urgents pour l’AQ.
• Relayer les anomalies, point problématiques etc.
• Collecter les informations des dossiers de lots, des déviations et évaluations etc.
• Alimenter le fichier PPQ readiness en temps réel et le faire vivre pour les 2 parties
• Vérifier l’application des spécifications (sous leurs différentes formes) .

Profil
De formation ingénieur ou équivalente, vous justifiez d'une expérience d'au moins 5 ans en assurance qualité opérationnelle des laboratoires pharmaceutiques. Vous avez une bonne connaissance des cGMP (déviations , change control, validation équipement et nettoyage).

Vous justifiez d'une forte capacité d'analyse et êtes organisé et rigoureux.

Vous souhaitez intégrer une entreprise jeune, dynamique avec de belles perspectives d'évolution?
Alors, n'hésitez plus ! A vos CV !

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