offre consultée 180 fois

Ingénieur analytique développement et validation de méthodes

  • Ingénieurs
  • Développement pharmaceutique (galénique, etc)
  • Industrie du médicament humain
  • Emploi : Itinérant
  • Département de rattachement : Morbihan (56)
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

KELLY OCG, société de prestation intellectuelle dédiée aux industries de santé, accompagne ses clients dans la réalisation de leurs projets, tout au long du développement d’un médicament et de son évaluation.

Nous recrutons un Ingénieur Analytique GMP pour un de nos clients, un grand laboratoire pharmaceutique basé en région Bretagne.

Dans le cadre de votre activité, vos principales tâches consisteront en la mise en place d'un nouveau robot pour l'analyse de l'activité biologique d’une molécule de la famille des anticoagulants.

Pour cela, vous serez en charge de valider plusieurs étapes :

  • Assurer le développement de l'étude technique avec le fournisseur de l'appareil et le support technique. Coordination de cette phase en relation avec les acteurs clés (laboratoire, fournisseur de l’appareil, assurance qualité pour les aspects data integrity et HSE).
  • Commande de l'appareil
  • Installation et qualification de l'appareil sur le site
  • Formation et remise à jour documentaire associés à l'arrivée du nouvel équipement dans le respect des règles GMP
  • Co-validation le cas échéant des améliorations des techniques implémentées avec le laboratoire d’un autre site.

Vous implémenterez une nouvelle méthode de qualification semestrielle des robots adaptée

Pour cela, vous établirez le besoin et les tests préliminaires associés. Vous les réaliserez.

Vous établirez le protocole de qualification

Vous le déroulerez et établirez le rapport associé en respectant les pré-requis GMP

Dans le cadre de votre activité vous serez amané à éffectuer des déplacements sur un autre site situé dans le département du 30.

Compétences exigées :

Commandes et management des matières

Gestion du matériel (qualification, bons de maintenance, propreté, rangement, etc….)

Rédaction des demandes d'études, protocoles de travail, mise en forme des résultats, rapports d'études, rapports d'activité

Gestion de la partie opératoire propres aux analyses de son étude à la paillasse, interprétation des résultats

Organisation des réunions transverses avec les parties prenantes (sites, Assurance Qualité).

Rangement, ordre et propreté des matériels et espaces communs avec le reste de l'équipe

Vous êtes de formation ingénieur en biotechnologies ou Pharmacien.

Vous maîtrisez les techniques d’analyse : analyses ELISA et activités enzymatiques en microplaque et justifiez d’une expérience dans l’automatisation de ce type de méthode.

Vous avez de bonnes connaissances des processus GMPs incluant une expérience (laboratoire CQ GMP par exemple).

Vous avez une bonne connaissance du data integrity et ses principes.

Dernières offres dans la même famille de fonction

Ingénieur validation packaging

  • 5 heures
  • Ingénieurs
  • Développement pharmaceutique (galénique, etc)
  • Autres industries de santé (vétérinaire, diagnostic, dispositif médicaux)
  • CDI
  • MEDTRONIC FRANCE
  • Offre consultée 4 fois

Chef de projet

  • 6 heures
  • BAC +5
  • Développement pharmaceutique (galénique, etc)
  • Prestataire (CRO, VM, communication santé, …)
  • CDI
  • AmatsiGroup
  • Offre consultée 20 fois

Pharmacien(ne) compliance

  • 7 heures
  • Pharmaciens
  • Développement pharmaceutique (galénique, etc)
  • Prestataire (CRO, VM, communication santé, …)
  • CDI
  • AmatsiGroup
  • Offre consultée 142 fois
Voir toutes les offres dans la même famille de fonction
Mes Alertes mail

Candidats, voulez-vous recevoir par mail les prochaines offres de cette famille de fonction ?