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Ingénieur Affaires Règlementaires (H/F)

  • BAC +5
  • Pharmacovigilance
  • Autres industries de santé (vétérinaire, diagnostic, dispositif médicaux)
  • Région : Alsace
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Au sein de la société HARTMANN, vous pourrez faire la différence. Nos produits et services ont un impact sur le quotidien de millions de personnes à travers le monde - hôpitaux, cliniques et soins à domicile. Nous croyons en l'être humain et pensons que la santé peut amener les personnes à faire preuve d'audace pour faire la différence. HARTMANN est une société au sein de laquelle vous pourrez faire la différence.

HARTMANN est une société au sein de laquelle vous aurez l'opportunité d'aller plus loin. Etes-vous prêt(e) pour une nouvelle opportunité? Nous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) Affaires Règlementaires pour notre site de Châtenois. Poste Rattaché(e) à la Responsable Affaires Réglementaires, vous êtes en charge des activités suivantes : Gestion et suivi des dossiers CE : documentation technique, analyses de risques, coordination des évaluations cliniques, suivis post-production, rédaction des cahiers de charges, contrôle et validation des publicités, développement de produits Assurer les enregistrements nécessaires à la mise sur le marché et le remboursement et aider à l'application des règlementations (transparence) Dans le cadre de la publication du nouveau Règlement sur les dispositifs médicaux, vous assurez avec l'équipe des affaires réglementaires la mise en conformité des dossiers existants. Vous assurez également la création des cahiers des charges ou la surveillance post-marché. Diplômé(e) de formation Bac+5 scientifique minimum (Biomédical, Biologie, Pharmacie, Affaires règelmentaires), vous avez une expérience significative de 5 ans minimum à un poste similaire dans le domaine des dispositifs médicaux. Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur et votre capacité à travailler en interface avec de nombreux interlocuteurs. Vous maîtrisez la règlementation actuelle. La pratique de l'anglais est indispensable.

Pour postuler : offre22583074.2199@hartmann.contactrh .com

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