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Gestionnaire surcoûts

  • BAC +3/+4
  • Vente / visite médicale / promotion
  • Recherche publique
  • Région : Pays de Loire
  • Type de contrat : CDD
  • Durée : 6 mois renouvelables
  • Rémunération : De 20 000 à 30 000 euros

Descriptif

- Le Département Gestion a pour mission de gérer les crédits des projets de recherche et le personnel affecté à ces activités dans le respect des contrats financiers, avec un suivi administratif et comptable structuré, un contrôle rigoureux quant à la bonne utilisation des fonds, et une nécessaire conformité avec la comptabilité institutionnelle.

 

- Le gestionnaire surcoûts des essais cliniques à promotion industrielle élabore et assure le suivi administratif et financier des conventions régissant les essais cliniques non promus par le CHU de Nantes (promotion externe).

De plus, le gestionnaire surcoûts assure le soutien à la facturation sur le module investigation du logiciel Easydoreâ auprès des équipes d’investigation clinique et auprès de la Cellule Promotion Externe. Il assure également un soutien pour la saisie des grilles de surcoûts.

 

Le gestionnaire surcoût est en relation directe avec les promoteurs industriels, les hôpitaux et les fondations ou associations ainsi que les CRO (Contract Research Organization) de même qu’avec les techniciens d’études cliniques des UIC.

 

Grilles de surcoûts

Enregistrement de l’étude par la gestionnaire en charge de l’étude dans EasyDore® et prise en charge administrative de l’étude :

  • Recueil et vérification des éléments constitutifs du dossier, demande des pièces manquantes au Promoteur
  • Saisie des données dans Easydore®
  • Gestion administrative
    -    Demande l’évaluation de  la grille de surcoûts au Référent surcoût de l’UIC

     

    Conventions hospitalières :

  • Recueil des éléments de surcoûts auprès des services investigateurs, des pharmacies, du pôle de biologie, du pôle imagerie
  • Interface entre les promoteurs, les services investigateurs, les services prestataires tels que la pharmacie et la  biologie, l’imagerie,… pour les négociations relatives au contrat
  • Rédaction de la convention de surcoûts et création de l’annexe financière à incorporer dans la convention
  • Suivi du circuit de signature des conventions
     

    Facturation :

    Facturation au fil de l’eau en début d’étude, en cours d’étude et à la fin de l’étude :

    Le gestionnaire doit :

  • Insérer des éléments financiers dans le logiciel Easydore®
  • Extraire la facturation d’Easydore® à faire valider auprès des services investigateurs, des référents surcoûts, des pharmacies, du pôle de biologie, etc.
  • Envoyer la proposition de facturation au promoteur
  • Adresser les demandes de facturation auprès de la DAF pour l’émission d’un titre de recette, une fois la proposition de facturation validée par toutes les parties
     

    Mission investigation :

Assister le personnel investigation dans l’évaluation, la saisie et le suivi des surcoûts des études complexes sur le module investigation du logiciel Easydoreâ :

- Aide à l’évaluation et à la saisie des grilles CU « coordonnateur »

- Saisir les grilles de surcoûts dans le logiciel Easydore pour les Contrats Uniques « associés » à l’identique des grilles de surcoûts proposées par le coordonnateur.

- Faire part à la responsable adjointe de la CPE des problèmes rencontrés sur le terrain quant au logiciel Easydore®, dans le but de proposer des améliorations du logiciel.

 

Autres :

  • Participation à la réflexion concernant l’évolution de l’outil informatique Easydore®
  • Participation à la formation du personnel d’investigation d’Easydore®
  • Développer son domaine d’expertise surcoûts
  • Participation à la communication interne et externe de l’organisation de la cellule de promotion externe

 

La formation et/ou les qualifications requises

Niveau scientifique bac + 3 ans minimum

Formation en recherche clinique

Au minimum une première expérience en recherche clinique en tant que TEC ou ARC

Affinité forte pour l’informatique.

Rapidité de saisie et de manipulation de l’informatique

Très bonne maîtrise des outils informatique de base (bureautique, Excel, PowerPoint, internet) 

Compétences requises

Goût et aptitudes pour la communication et le travail en équipe (nombreux contacts avec les personnels d’investigation) ;

Très bon relationnel, qualités d’écoute, diplomatie, goût pour la pédagogie et la formation

Autonomie, sens de l’organisation, dynamisme, rigueur

Capacité d’analyse et de synthèse ; bon reporting 

Les connaissances particulières requises

Maîtriser les outils informatiques spécifiques : Easydore®, Business Objects

Savoir utiliser les procédures spécifiques

Bonne connaissance du milieu hospitalier et de la réglementation sur les essais cliniques

Anglais technique

Maîtriser la diffusion et la conservation des documents et assurer la confidentialité et la sécurité des données rattachées aux études

 

LES OUTILS A DISPOSITION

Informatique : bases de gestion des essais de la direction recherche, Easydore®

Messagerie électronique Internet Logiciels : Word, Excel, Power Point, Business Objects

Documentation technique et réglementaire sur les essais cliniques

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