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Gestionnaire Documentaire Essais Cliniques

  • BAC +3/+4
  • Etudes cliniques / Développement clinique
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : De 40 000 à 50 000 euros

Descriptif

Notre client, société de biotechnologie connaissant une croissance dynamique recherche, dans le cadre d’une création de poste, un Gestionnaire Documentaire Essais Cliniques (H/F) qui dans le respect de la réglementation, devra participer à la gestion documentaire des études cliniques.

En collaboration avec tous les acteurs participant aux études cliniques et rattaché au Directeur des études Cliniques, vous maintiendrez le classement des documents relatifs aux études (TMF) en collectant les documents essentiels et si besoin, en fournissant les rapports sur les documents manquant dans les dossiers.

Vous garantirez la qualité des dossiers des études cliniques en planifiant la vérification des contrôles qualité des documents du système e-TMF et la liste des documents obligatoires, préparerez les équipes et documents pour les audits et inspections. Vous mettez en place un système d’archivage des dossiers en cours et terminés.

De formation Bac+2 scientifique, idéalement complétée par une formation en études cliniques, vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience professionnelle en gestion documentaire (notamment sur la partie TMF) au sein d’un département de recherche Clinique en CRO ou en laboratoire pharmaceutique.

Vous êtes rigoureux (euse) et aimez travailler en équipe

Votre niveau d’anglais est opérationnel.

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