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Gestionnaire d'Etudes Cliniques Expérimenté(e)

  • BAC+2, diplôme VM non requis
  • Etudes cliniques / Développement clinique
  • Prestataire (CRO, VM, communication santé, …)
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 10 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.

 

Nous recrutons un(e) Gestionnaire d’Etudes Cliniques sénior H/F :

 

L’Assistant(e) Etudes Cliniques assure l’assistanat d’un Chef de Projet en Recherche Clinique et aura pour missions de :

 

  • Gérer le suivi des documents administratifs liés aux études, en interaction avec les autres départements du laboratoire,
  • Mettre à jour des TMF et mise en forme des documents relatifs à l’étude, dossiers administratifs et réglementaires,
  • D’effectuer un tracking du matériel nécessaire aux études,
  • Réaliser l’archivage de documents (formats papier et électroniques) selon les procédures en vigueur,
  • Prendre en charge le suivi budgétaire et les relances des fournisseurs,
  • Préparer et effectuer le suivi des contrats investigateurs et les paiements des hôpitaux et des conventions de surcoûts,
  • D’organiser les réunions de l’équipe Projet (ARCs et investigateurs) et participer aux téléconférences,
  • Créer et de mettre à jour les tableaux de bord et indicateurs des études,
  • D’assurer le back-up des autres Assistantes Projets Recherche Clinique de manière occasionnelle.
  • Préparer et organiser les réunions investigateurs,
  • Aider à la constitution des annexes des rapports des études cliniques,

 

De formation bac +2 type Assistanat de Direction ou scientifique, vous avez un très bon niveau d’anglais et maîtrisez les outils informatiques.

Vous avez idéalement 3 ans d’expérience minimum dans l’assistanat d’études cliniques.

Poste en CDI basé en région parisienne 

 

Merci d’envoyer votre candidature sous format Word sous la référence LEEM/AIX/GECS0118 à l’adresse drh@aixial.com

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