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Gestionnaire d'Etudes Cliniques

  • BAC +3/+4
  • Etudes cliniques / Développement clinique
  • Prestataire (CRO, VM, communication santé, …)
  • Région : Ile-de-France
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Nous recherchons actuellement un(e) Gestionnaire d'Etudes Cliniques expérimenté(e):

 

OBJECTIFS DE LA MISSION

Assurer la gestion administrative des différents essais en cours et en préparation, dans le respect des procédures opérationnelles locales et internationales.

 

DESCRIPTIF DE LA MISSION

  • Apporter le support nécessaire aux équipes des Opérations Cliniques Locales, notamment dans les mises en place d’études interventionnelles et non-interventionnelles, en assurant la préparation des documents d’étude et les réunions locales.

 

  • Assurer le support administratif et réglementaire et notamment l’enregistrement de l’envoi et du retour des documents contractuels et administratifs établis avec les centres d’investigation et les experts.

 

  • Contribuer à la gestion des unités thérapeutiques nécessaires à la réalisation des essais en relation avec les ARCs et le centre de distribution impliqué.

 

  • Rédiger les courriers en collaboration avec les Coordinateurs d’Etudes Locales et assurer les envois auprès des différents intervenants des études auxquelles ils/elles sont rattaché(e)s.

 

  • Gérer les courriers, mailings et comptes rendus des réunions associées aux essais cliniques.

 

  • Maintenir le classement des documents relatifs aux études, en collaboration avec les Coordinateurs d’Etudes Locales.

 

  •  Assurer tout au long de l’étude le rapprochement entre les différents types de documents pour archivage papier et électronique en collaboration avec les Coordinateurs d’Etudes Locales.
  • Contribuer au suivi des paiements des prestations réalisées par les investigateurs et hôpitaux/centres d’investigation clinique impliqués dans les essais, en collaboration avec le Pole Support Etudes Cliniques.

 

  • Assurer la mise à jour de bases de données.

 

  • Assurer en fin d’étude la réconciliation des documents pour clôture et archivage.

 

Compétences attendues :

- Expérience en recherche clinique ( 3 ans d'expériencxe minimum)
- Anglais confirmé – oral & écrit
- Organisé(e), rigoureu(x/se) avec sens du détail

-Expérience en industrie pharmaceutique et/ou en CRO recquise

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