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EXPERT TRANSFERT ANALYTIQUE

  • BAC +5
  • Qualité
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Haute-Normandie
  • Type de contrat : CDD
  • Durée : 6 mois
  • Rémunération : De 30 000 à 40 000 euros

Descriptif

PROFIL        

  • Ingénieur chimiste ou Bac +5 en chimie et/ou pharmacien avec spécialisation en chimie analytique
  • Expérience professionnelle : 5 à 8 ans en industrie pharmaceutique/ chimique ou cosmétique avec une expérience en développement analytique
  • Très technique, notamment en chromatographie.
  • Une expérience en contrôle qualité est indispensable.
  • Connaissances règlementaires souhaitées (ICH, Pharmacopées, CTD, …)
  • Anglais : TOEIC 800 points
  • Avoir un pouvoir d’influence
  • Etre structuré, rigoureux et organisé
  • Savoir travailler en équipe transverse et en réseau
  • Qualités relationnelles fortes, bonne communication, être facilitateur

MISSIONS / ACTIVITES PRINCIPALES

  • Apporte son expertise analytique au niveau du laboratoire.
  • Rédige la documentation associée au transfert analytique de nouveaux produits
  • Fait la synthèse des résultats et rédige des rapports.
  • Assure un rôle de conseil et apporte son expertise dans son domaine technique sous forme d’avis, de recommandations ou d’orientations techniques à son unité, dans d’autres unités et/ou à des projets spécifiques.
  • Assure la conception et la réalisation des études et/ou projets qui lui sont confiées en garantissant la conformité et la qualité des résultats.
  • Définit les plannings de transferts analytiques, propose et met en œuvre les ressources techniques, matérielles et humaines en prenant en compte les impératifs de coût, de délai et de qualité.
    Alerte sur toute dérive ou dysfonctionnement et propose un plan d’actions correctives.
  • Exerce un rôle de référent technique spécialisé au sein de son Unité, du site et/ou des sites. 
  • Garantit une collaboration étroite avec les membres de son équipe et des équipes projets des autres unités de façon à enrichir ses connaissances.
  • Garantit un support technique et méthodologique aux acteurs du groupe projet ou des études relevant de sa spécialité.
  • Evalue les résultats des études suivies, analyse leur impact et propose des actions correctives.
  • Propose des axes d’amélioration, les promeut et les transfère aux groupes projets et métiers (technologies, méthodes, équipements, systèmes) ; propose l’achat de nouveaux équipements ou systèmes et supervise leur utilisation et évolution.
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