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Expert système qualité

  • BAC +3/+4
  • Qualité
  • Industrie du médicament humain
  • Département : Haut-rhin (68)
  • Type de contrat : CDI
  • Rémunération : Non précisé

Descriptif

Challenges :

Le département Qualité à Village Neuf (Alsace, Haut-Rhin) recherche son Expert Système Qualité. Rattaché(e) au département Qualité vous serez responsable d’assurer la maintenance des systèmes informatisés relatifs aux activité qualité du site, le support à l’utilisateur ainsi que la formation de ces derniers. Vous aurez également pour mission d’œuvrer au respect de l’intégrité des données et de participer aux validations des systèmes informatiques.  

.Missions :

  • Administrer les différents systèmes qualité, (LIMS , CDS , trackwise, documentum …)
  • Former les nouveaux utilisateurs aux systèmes informatiques qualité. Vérifie l’adéquation des procédures et des formations avec les systèmes en place et effectue les modifications requises en fonction des évolutions.
  • Gérer, les changements d’accès, ainsi que les droits utilisateurs
  • Participer à l’élaboration des besoins liés aux systèmes informatisés Qualité
  • Approuver les documents de validations des systèmes informatisés -        Evaluer les impacts des potentielles déviations.
  • Effectuer les revues d’audit trail et revues périodiques des systèmes informatisés du site.
  • Animer les analyses de risques liées relatives à l’intégrité des données, effectue les études et audits les pratiques
  • Collaborer et échange avec la maison mère sur les différents projets d’évolution des systèmes.
  • Participer activement à l’implémentation du nouveau LIMS et du futur CDS du laboratoire.  

Profil idéal :

  • Titulaire d’un Bac +3
  • Expérience réussie en milieu GMP
  • Affinité avec les systèmes informatisés
  • Idéalement des connaissances des systèmes de management des informations de laboratoire (LIMS) ainsi que des logiciels d’acquisition des données de chromatographie (CDS)  
  • Idéalement connaissance des logiciels de gestion documentaire et de déviation / change contrôle type trackwise
  • Maîtrise de l’anglais
  • Bonnes compétences à communiquer et à travailler dans des relations transversales.  

Avantages

Au sein de notre département, vous aurez l’opportunité de développer vos compétences sur divers processus de fabrication et plus de 40 produits destinés à être vendus sur les marchés de l’alimentation humaine, de l’alimentation animale, de la pharma et des cosmétiques. Vous intégrerez une équipe jeune et dynamique, ayant pour défi d’améliorer continuellement les résultats de ses ateliers de production.  

Procédure & Contact

Interessé(e) par le poste ? Merci de postuler en ligne directement sur le site DSM a la section carrières (www.dsm.com/careers). En cas de questions, vous pouvez contacter directement Maryline Muhé (maryline.muhe@dsm.com).

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