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Expert Equipement Inspection Automatique

  • BAC +3/+4
  • Qualité
  • Industrie du médicament humain
  • Région : Haute-Normandie
  • Type de contrat : CDD
  • Durée : 12
  • Rémunération : De 40 000 à 50 000 euros

Descriptif

D2M est spécialisé depuis 30 ans dans la mise à disposition de consultants externes dans les secteurs Energies et Pharma.

Pour notre client, un laboratoire d’envergure international situé proche de Rouen, nous recherchons un Expert "Equipement Inspection Automatique" pour une mission d'un an renouvelable. 

Afin de renforcer l'équipe projet, l'Expert Equipement rattaché à l'équipe "Equipement " aura pour missions : 

  • Générer/mettre à jour le Cahier des Charges Utilisateur
  • Consulter les fournisseurs (en relation avec les services achats)
  • Superviser les études de détail réalisées par les fournisseurs. Organiser la validation de celles-ci par l'équipe.
  • Animer les Design Reviews des équipements/ensembles dont il a la charge, avec l'assistance de chaque fournisseur concerné
  • Valider les solutions techniques proposées par les fournisseurs en s'assurant de la parfaite maintenabilité des futures installations (accessibilité, démontabilité, fiabilité)
  • Superviser la réalisation des équipements en usine
  • Instruire les demandes de modification (client ou fournisseur): évaluer les impacts techniques, budgétaires et plannings.
  • Participer aux évaluations cGMP/risques/maintenance de l'équipement.
  • Participer à l’élaboration des protocoles de commissioning et qualifications (vérificateur)
  • Superviser l’exécution de la FAT/SAT/QI-QO (exécution par le fournisseur)
  • Etre l'interface avec la cellule "Validation" pour les démarches de Validation de l'équipement.
  • Etablire les Procès Verbaux de réception et les listes de réserves
  • Assurer le transfert de responsabilité entre l'équipe projet et l'utilisateur final
  • avec les techniciens de maintenance concernés, réaliser les évaluations de criticité pour établir les plans de maintenance et définir les stratégies concernant les mises en stock de pièces détachées
  • Supporter la production pendant la phase de « ramp up »

PROFIL : 

  • Expériences significatives dans la mise en place des équipements cités précédemment (et connaissances/expertises techniques associées)
  • Maîtrise de la gestion de projet
  • Maîtrise des exigences liées aux BPF (en particulier liées à la traçabilité des opérations)
  • Bon niveau en Anglais
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